FDA对Merck Insomnia药物具有安全问题
联邦卫生监管机构说,来自默克的实验性失眠药物可以帮助患者入睡,但它也带有令人担忧的副作用,包括白天嗜睡和自杀思维。
这食品和药物管理局在周三的公开会议之前,发布了对该公司的睡眠辅助产品suvorexant的评估。这种药丸的作用是暂时阻断化学信使让人们醒着。
FDA表示,公司试验显示suvorexant在帮助人们入睡和保持睡眠方面比安慰剂更好。监管机构周一说,默克公司(Merck & Co.)测试的几剂药物的有效性是一致的。
但是患有最高剂量药物的患者在白天嗜睡中增加了八倍,这可能会干扰第二天早上的驾驶。Suvorexant也与许可思维的风险增加有关。
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引文:FDA对Merck Insomnia药物(2013年5月20日)有安全问题来自HTTPS://MedicalXpress.com/news/2013-05-fda-safety-merck-insomnia-dug.html
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