FDA报告Samsca可能引起肝损伤
![After reviewing data from recent large clinical trials, the U.S. Food and Drug Administration has determined that Samsca (tolvaptan) should not be used for longer than 30 days and should not be used at all by patients with underlying liver disease. 食品及药物管理局:samsca可能引起肝损伤](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2013/1-fdasamscamay.jpg)
(每日健康)——回顾最近的大型临床试验的数据,美国食品和药物管理局已确定,Samsca (tolvaptan)不应使用超过30天,不应使用由潜在的肝脏疾病患者。
Samsca,选择性垂体后叶素V2-receptor拮抗剂显示治疗患者hypervolemic euvolemic低钠血症,增加的风险肝损伤在试验评估药物患者的常染色体显性遗传多囊肾疾病。
Samsca公认的限制将反映在它的药品标签,创建通过FDA和大冢,药物的制造商。
据美国食品和药物管理局,“Samsca治疗应该停止如果患者出现肝脏疾病的迹象。治疗持续时间应该限制在30天或更少,并使用患者应该避免潜在的肝脏疾病,如肝硬化。病人应该意识到Samsca可能导致肝脏问题,包括危及生命的肝衰竭,应该联系他们的卫生保健专业讨论任何问题或担忧Samsca。”
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引用:FDA报告Samsca可能引起肝损伤(2013年5月2日)2021年6月19日从//www.puressens.com/news/2013-05-fda-samsca-liver.html检索
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