新型机械心脏瓣膜应用低剂量抗凝治疗降低出血风险

40多年来，65岁以下需要心脏瓣膜置换术的患者不得不在机械瓣膜和生物瓣膜(牛或猪)之间做出选择，前者提供终身耐用性，但需要积极的华法林抗凝，后者在10-20年内磨损，但不需要抗凝。积极的华法林抗凝伴随出血的年风险显著，而机械人工瓣膜抗凝不足与可导致中风的凝血问题的高风险相关。

由德克萨斯州奥斯汀的On-X Life Technologies公司生产的新一代机械心脏瓣膜有几个设计特点，使其更高效，更不容易凝结。FDA允许进行随机试验，以确定使用On-X机械治疗患者是否安全有效主动脉瓣采用较低侵略性的抗凝治疗美国心脏协会和美国心脏病学会

在2013年5月6日于明尼阿波利斯举行的第93届AATS年会上，John D. Puskas医学博士、埃默里大学医学院心胸外科教授和副主任及其合作研究人员在一份中期报告中表明，较低的剂量抗凝治疗与低剂量阿司匹林联合使用后，不良出血事件发生率降低了55 - 60%，而中风发生率没有显著增加，短暂性脑缺血发作或与On-X型机械主动脉瓣联合使用时的总神经事件。

作为前瞻性随机On-X抗凝临床试验(PROACT)的一部分，对照组患者接受华法林标准治疗，以维持国际标准化比值(INR) 2.0-3.0的目标范围。第二治疗组接受低剂量华法林治疗，目标INR为1.5-2.0。

从2006年6月到2009年10月，375例主动脉瓣置换术(AVR)患者在术后3个月被随机分为对照组(190例)和治疗组(185例)。所有患者前3个月均接受标准治疗，包括每日81毫克阿司匹林。对照组平均年龄为55.8岁，治疗组平均年龄为54.1岁。大约80%的患者为男性，93%的患者在瓣膜置换术前窦性心律正常。患者平均随访3.82年。

Puskas博士总结道:“在AVR中，抗凝治疗可能是安全的病人经批准的双瓣机械假体植入后。与传统的积极抗凝疗法相比，这种疗法联合低剂量阿司匹林可显著降低出血风险，且不会显著增加血栓或中风。”

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