莱姆病疫苗在临床试验中显示出了希望
一欧宝娱乐地址项由石溪大学、布鲁克黑文国家实验室和美国医疗保健公司百特国际公司共同开发的莱姆病疫苗在欧洲进行的1/2期临床试验的结果显示,该疫苗前景广阔,耐受性良好。根据网上发表的一篇研究论文《柳叶刀》传染病。在欧洲和美国,这种疫苗被证明可以产生大量的抗体来对抗所有目标种的伯氏疏螺旋体,伯氏疏螺旋体是莱姆病的病原体。百特国际公司对该疫苗进行了临床试验。
自20世纪90年代初以来,本杰明·卢夫特(Benjamin Luft)医学博士、石溪大学医学院埃德蒙·d·佩莱格里诺(Edmund D. Pellegrino)医学教授,以及布鲁克黑文国家实验室(Brookhaven National Laboratory)已故生物学家约翰·邓恩(John Dunn)博士,率先提出了最初的疫苗抗原概念,并与百特国际的研究人员一起帮助生物工程开发了用于临床试验的配方。通过石溪大学医学院和布鲁克海文国家实验室,纽约州研究基金会将莱姆病疫苗技术的知识产权授权给Baxter国际公司。巴克斯特国际与Luft和Dunn合作的研究人员进一步开发了用于临床试验的莱姆病疫苗的创新。
在文章中,安全和免疫原性一种抗莱姆病的新型多变种OspA疫苗莱姆疏螺旋体病Baxter生物医学研究中心首席研究员P. Noel Barrett博士和共同作者评估了生活在奥地利和德国的300人在不同剂量下的疫苗的安全性和免疫原性。ob欧宝直播nba研究参与者接受三次初级免疫接种和一次加强免疫接种。所有的剂量和配方,其中一些包括佐剂和添加剂,以刺激对疫苗的免疫反应,诱导了针对所有种类的伯氏螺旋体的大量抗体滴度。该疫苗在样本人群中主要表现为轻度不良反应和无疫苗相关的严重事件。
“百特进行的临床试验的结果很有希望,因为疫苗产生了强有力的人体免疫反应,覆盖了活跃在整个北半球的博氏杆菌的全部范围,而且没有产生重大副作用,”论文的合著者鲁夫特博士说。“我们希望更大规模的3期试验不仅能证明一种强大的免疫反应,而且能在大规模人群中证明对莱姆病的真正疗效。”
卢夫特博士说,多年来,开发莱姆病疫苗的主要挑战之一是找到一种方法,可以生产出一种对所有伯氏菌都有效的疫苗。在Stony Brook和Brookhaven的技术和专业知识的帮助下,dr。Luft和Dunn将重点放在疫苗开发上,研究在蜱中发现的数量最多的博氏螺旋体外表面蛋白,这种螺旋体细菌通常传播这种疾病。利用这种被称为OspA的蛋白质的支架,他们与Baxter的研究人员合作,生物工程了一系列自然界中没有的独特的OspA蛋白质。这些新的OspAs来自不同种类的Borrelia的不同部位。这种新的蛋白质被称为嵌合体。
“经过一系列的实验和改进,由这些新的OspA蛋白组成的配方被证明可以保护广泛的莱姆病卢夫特博士在总结研究结果时说。
的疫苗用于欧洲临床试验的基于这些新创建的OSPA蛋白,因此设计用于广泛的覆盖范围。
有关临床试验的目的和范围的更多细节,请参见美国国立卫生研究院临床试验网站页面1/2期莱姆病疫苗研究。
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