阿巴泰与阿达木单抗治疗类风湿关节炎有效

来自AMPLE的数据在2013年欧洲抗风湿联盟年度大会上公布，表明皮下注射abatacept (ABA)和adalimumab (ADA)的疗效和安全性相当。

AMPLE，第一个两年的头对头生物制剂试验，包括646 biologic-naïve患者活跃类风湿性关节炎(RA)随机分为ABA和ADA两组，并给予稳定剂量的甲氨蝶呤(MTX)。79.2% (252 / 318) ABA患者和74.7% (245 / 328)ADA患者完成了试验。

风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病这主要攻击灵活的关节。全球约1 / 100的人患有风湿性关节炎，可导致疼痛、僵硬、进行性关节破坏和畸形，降低身体功能、生活质量和预期寿命。在发达国家，至少有50%的RA患者无法在发病10年内保持全职工作

“迄今为止，还没有随机对照研究直接比较不同生物DMARDs的疗效和安全性，使用生物药物和甲氨蝶呤该研究的主要作者、美国科罗拉多大学的迈克尔·希夫(Michael Schiff)博士说。

“这一强有力的数据集表明，皮下注射的abatacept和adalimumab在临床、功能和放射学方面同样有效。这项研究对患者来说是一个巨大的飞跃，因为它显示了另一种治疗方法和adalimumab一样有效。”Schiff博士总结道。

AMPLE是一项iii期随机、研究者盲法研究，主要疗效终点为第365天。Biologic-naïve对MTX反应不充分的活动期RA患者随机分为每周125 mg ABA(无静脉负荷)或每两周40 mg ADA (MTX稳定剂量)。在第729天捕获并阅读所有临床疗效终点，包括使用van der Heijde改良的总Sharp评分(mTSS)评估的x线片，这些读者对治疗的分配和顺序不知情。

在第1年，64.8%的ABA和63.4%的ADA患者对ACR20*有反应。与第一年一致，两组在第二年的临床疗效测量和放射学进展抑制具有可比性。在ABA和ADA组中，不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)的发生率相似(13.8% vs. 16.5%)，恶性肿瘤(2.2% vs. 2.1%)。自身免疫性AEs在ABA组发生较多(3.8% vs. 1.8%);没有节约。注射部位反应在ABA组发生的频率较低(4.1% vs. 10.4%)。由于不良事件停用的病例较少(3.8% vs. 9.5%)，严重不良事件(1.6% vs. 4.9%)，以及由于严重感染(0/12 vs. 9/19)导致的ABA组和ADA组。

Abatacept (Orencia)由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)生产，是一类能够减少t细胞共刺激，进而减少炎症过程中其他细胞的激活，阻断RA疼痛、炎症和关节进展途径的生物制剂。

阿达木单抗(Humira)由雅培公司生产，是一种生物肿瘤坏死因子阻断剂(抗肿瘤坏死因子)。Adalimumab与tnf - α受体结合，阻断RA的疼痛、炎症和关节进展途径。

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