Ingenol MeButate的增加的益处不是证明的
Ingenol Meubutate（商品名：PICATO）自2012年11月以来批准了德国批准，作为治疗成人某些形式的活化角膜病的凝胶。在早期的效益评估，根据医药产品市场改革（AMNOG）德国医疗保健研究所（IQWIG）的德国质量和效率研究所（IQWIG）检查了这款新药是否提供了对双氯芬酸/透明质酸凝胶的补充益处。然而，这种增加的益处不能源自档案，然而，由于药物制造商未提交任何相关数据：它没有引用任何直接与双氯芬酸/透明质酸凝胶相比的研究，以及制造商选择的方法间接比较不合适。
G-BA指定适当的比较疗法
Ingenol MeButate被批准用于平面，非胼崩皮损。这些被称为非高次疼痛和非肥厚的光学角膜。这种疾病可以发展成一种形式皮肤癌（鳞状细胞癌）。联邦联合委员会（G-BA）将双氯芬酸/透明质酸凝胶视为适当的比较疗法。
没有直接的比较研究
在其档案中，制造商没有引用任何随机对照试验（RCTS）直接与双氯芬酸/透明质酸凝胶相比ingenol浆液凝胶。因此，它旨在间接比较。然而，在制造商的意见中，不可能使用适合于此的程序，即具有与共同参考点（中间比较器）的调整后的间接比较。它表示称为载体凝胶的物质，即英烯醇浆果和双氯芬太奇/透明质酸与可用研究进行比较可能不同的疗效，因此不可比较。因此，这些物质不能用作中间比较器。
分析方法不适合间接比较
相反，制药公司使用了一种称为“直接比较链接”的方法。在跨多个比较器的比较中，它是必不可少的，但是，链条中的每个链接存在直接比较，即对于每对比较器。然而，由于制造商呈现了链中的一个环节的未调整的比较，因此不符合这种情况。因此，分析方法不合适，因此不能使用其结果。因此，Ingenol Meuctate的增加的益处不是证明的。
G-BA决定增加益处的程度
档案评估是G-BA监督的早期效益评估整体程序的一部分。在发布制造商的档案和IQWIG的评估后，G-BA进行评论程序，该程序可以提供进一步的信息并导致效益评估的变化。然后，G-BA决定增加额外效益，从而完成早期效益评估。
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