DNDi和Cipla推进儿童4in -1抗逆转录病毒药物的开发，以完成新的世卫组织指南

今天，世界卫生组织在2013年国际艾滋病学会(IAS)会议上发布了新的艾滋病毒治疗指南，其中包括针对感染艾滋病毒的儿童的新的抗逆转录病毒(ARV)治疗(ART)建议，这将意味着更多的儿童将得到更好的治疗。被忽视疾病药物倡议(DNDi)对新准则表示欢迎，并与Cipla有限公司和其他伙伴一道，正在加快开发迫切需要的适用于感染艾滋病毒的婴幼儿的四分之一抗逆转录病毒药物，并将于2015年交付使用。

新的2013年世卫组织使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染综合指南今天在第7届国际艾滋病协会艾滋病毒发病机制、治疗和预防会议上发布。更新的指南要求对所有五岁以下感染艾滋病毒的儿童立即进行抗逆转录病毒治疗，无论其临床或免疫状况如何，这将大大扩大接受治疗的儿童艾滋病毒患者人数，从而增加需求。重要的是，该指南还建议对所有3岁以下儿童使用有效的基于蛋白酶抑制剂的抗逆转录病毒一线方案，最好是固定剂量组合(FDC)。

新的国际指导方针呼吁增加更多年轻的孩子们DNDI执行董事BernardPécoul博士说，随着艾滋病毒，没有延迟。“我们得到了解到，我们努力向婴儿和艾滋病毒携带幼儿的儿科ARV制定与谁的新建议完全一致。”

欢迎新的国际艾滋病毒的指导方针Cipla的首席医疗官Jaideep A Gogtay博士说:“Cipla加强了对艾滋病毒/艾滋病的承诺，并将继续开发适合儿童的新配方，以确保更广泛地为感染艾滋病毒的儿童提供抗逆转录病毒药物。”

据估计，有330万儿童(15岁以下)感染了艾滋病毒/艾滋病，但在需要治疗的儿童中，只有28%得到了治疗，而成人的这一比例为54%(2011年的数据)。如果不进行治疗，所有艾滋病毒阳性儿童中有一半将在两岁前死亡，80%将在五岁前死亡。

由于对婴儿和幼儿适当的ARV配方的批判性需要，DNDI进入了2011年儿科艾滋病毒领域。目前蛋白酶抑制剂的蛋白酶抑制剂对于吞咽片剂的儿童含量为基于醇类液体形式。这些配方味道可怕，难以储存和运输，并且需要制冷，这是许多发展中国家的障碍。此外，施用正确剂量的药物是挑战，因为它涉及测量各种液体配方的精确量，这会风险给药误差。与结核病药物的不希望的相互作用，最常见的艾滋病病毒感染，造成进一步的挑战。

为了满足更好的儿科配方的需求，DNDi正与印度药品制造商Cipla Ltd.合作，开发两种专为3岁以下儿童设计的4 / 1 ARV fdc，或直到他们能够吞咽药片。这种新配方由微小的颗粒组成，这些颗粒可以装入胶囊，打开胶囊可以将药物涂抹在软性食品上或与牛奶混合。这种抗逆转录病毒药物“味道隐蔽”，不需要冷藏，而且很容易根据儿童的体重进行剂量分配。

UNITAID董事会主席Philippe Douste-Blazy说:“自2006年成立以来，UNITAID一直通过创建有利于儿童的抗逆转录病毒治疗市场来解决儿童艾滋病毒问题，因为此前制药公司没有投资开发这些药物的动机，因此不存在。”“国际社会必须继续致力于开发尽可能好的治疗方法，避免儿童艾滋病成为一种被忽视的疾病。”国际药品采购机制与DNDi对该项目的投资已经是一项重要贡献。”

两种“4-in-1”组合分别包含洛匹那韦/利托那韦+齐多夫定+拉米夫定(LPV/r/AZT/3TC)和洛匹那韦/利托那韦+阿巴卡韦+拉米夫定(LPV/r/ABC/3TC)。目前正在为同时需要治疗艾滋病毒和结核病的婴儿和幼儿开发另一种利托那韦颗粒配方。目标是通过与受影响最严重国家的实地卫生专业人员和研究组织密切合作，在2015年之前提供这些新的发展中国家。

DNDi儿童艾滋病毒项目负责人Marc Lallemant博士说:“我们正在与时间赛跑，以确保为幼儿快速提供一种新的四分之一抗逆转录病毒药物。”但从建议到实际实施治疗为使艾滋病毒感染者实现这一目标，需要捐助方、国际和国家监管当局、国家艾滋病毒项目、民间社会和艾滋病毒感染者本人的全力支持孩子们。'

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