FDA批准利须比思用于血友病B的预防tx
rixubis(凝血因子IX重组)已被美国食品和药物管理局批准用于预防16岁及以上血友病B型患者的常规出血发作,该机构在新闻发布会上说。
这是FDA批准的第一个重组凝血因子IX。的人血友病B,主要是男性,有a遗传性疾病导致IX因子的缺乏该机构称,在美国约有3300人患有这种疾病,可导致严重的出血发作,最常见的是影响关节。
Rixubis是一种纯化蛋白,以冻干粉的形式供应。与消毒水混合后,每周注射两次。
在73名年龄在12岁到65岁之间的男性参与的临床研究中评估了该治疗。FDA表示,接受治疗的患者的年出血率比以往接受按需治疗的患者低75%。
这种治疗可能会危及生命过敏反应该机构警告说,在一些接受者中。更常见的临床副作用包括味觉扭曲、四肢疼痛和非典型血液测试结果。
Rixubis由总部位于加州西湖村的Baxter Healthcare公司生产。
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引用FDA批准rixubis用于血友病B的预防tx(2013, 6月28日),检索自//www.puressens.com/news/2013-06-fda-rixubis-prophylactic-tx-hemophilia.html 2023年1月8日
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