英国开始监管电子烟作为药物
该国最高监管机构称,英国将开始调节电子烟和其他含有尼古丁药物的产品。
电子烟是电池操作的产品,可将尼古丁变成用户吸入的蒸气。
药品和医疗保健产品监管机构在周三的一份声明中表示,将电子烟视为药物,“以便使用这些产品的人具有安全的信心,具有正确的质量和工作。”
电子烟和其他尼古丁产品将从2016年开始在英国获得许可,使制造商有时间确保其产品符合所有药品标准。英国监管机构表示,直到那时才建议使用电子烟,但不会完全禁止它们。
英国首席医疗官萨利·戴维斯(Sally Davies)在一份声明中说:“虽然最好完全戒烟,但我意识到,并非每个吸烟者都可以从尼古丁替代疗法等更安全的来源获得尼古丁,”“这是正确的(电子烟)适当地调节安全和有效的工作。”
香烟免于法规。
上周,英国独立的健康监管机构说,应该鼓励无法使用烟雾的吸烟者使用牙龈和补丁等尼古丁产品来帮助他们减少。它没有推荐电子烟,因为它们尚未受到监管。专家说,吸烟者有毒素和焦油在香烟中的风险,而不是尼古丁。
吸烟是英格兰可预防死亡的最大原因,每年造成约80,000人死亡。英国监管机构将电子烟和其他尼古丁产品获得许可后,它们将作为非处方药出售。英国表示,现在将推动欧洲法律识别尼古丁产品为药物。
一些制造商说,他们担心新分类。电子烟制造商Skycig的商业经理Damien Scott表示,这些产品已经进行了自我调节,以确保它们符合消费者标准。
他说:“医疗法规可能限制对这些生活方式产品的机会,这是完全没有道理的。”
在美国,食品药品监督管理局于2011年宣布,它将对电子烟为烟草产品,并不会在法律斗争后根据医疗药品交付设备的更严格的规定来监管它们。
但是,FDA计划在不久的将来对快速发展的类别提出监管权限。
如果电子烟是为了治疗目的,则电子烟仍然可以被视为药物或药物递送设备,例如,作为停止吸烟的援助。
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