癌症药物标签缺少患者症状的关键信息

北卡罗来纳大学的Ethan Basch博士呼吁制药商从药物开发早期就开始收集药物如何影响症状和生活质量的严格信息，并要求美国食品和药物管理局(FDA)将这些信息包括在药物标签中。

对于面临癌症治疗的患者来说，了解他们的症状将如何受到影响是至关重要的。疼痛、疲劳或恶心等症状可由癌症或治疗副作用引起。收集这些信息的最好方法是在研究中从患者自己那里。但在美国，几乎没有任何药品的标签包含这些信息。因此，患者可以得到不完整的信息临床医生帮助治疗决策。

“作为一个肿瘤学家在美国，当我和患者坐在一起讨论开始新的化疗时，他们的第一个问题往往是“这会给我带来什么感觉?”以及“像我这样的病人接受这种治疗感觉如何?”’”北卡罗来纳大学癌症研究中心主任Ethan Basch医学博士说。

在7月10号新英格兰医学杂志Basch医生打来电话药品制造商收集药物如何影响早期药物开发的症状和生活质量的严格信息，并让美国食品和药物管理局(FDA)将这些信息包括在药品标签。

“随着癌症患者的寿命延长，他们必须越来越多地在疗效和毒性平衡不同的药物中进行选择。而且，由于已批准的药物持续只产生很小的中位生存期益处，患者自然想知道他们的同伴在治疗期间和治疗后的感受，”Basch博士说。

2011年，FDA批准了15种新的抗抗癌药物，但其中只有ruxolitinib在标签中包含症状信息——报告患者服用该药后多个症状显著改善。这实际上是第一次癌症治疗在十多年的时间里将症状信息包含在标签中。癌症标签与非癌症标签形成对比，后者描述的症状约占25%。

研究表明，症状和生活质量恶化的患者预后更差，更有可能不遵守治疗指南或完全停止治疗。FDA已经采取了几个步骤将患者的观点纳入药物开发中，发布指南，与行业合作开发标准化工具，并向国会请求资金支持这些努力。

Basch博士认为，药物开发的文化必须转变，在研究的最初阶段包括直接的患者输入。为了让患者、医生和保险公司真实了解一种治疗的影响，除了关于肿瘤反应和生存率的信息外，他们还必须获得关于一种药物将如何影响症状和日常生活质量的可靠数据。

Basch博士说:“理想的情况是，每当制药公司和监管机构的代表坐下来讨论产品开发计划时，他们会问我的病人问我的同样问题:“这个产品让人感觉如何?”

---

---