研发新的糖尿病药物被制造商叫停
一种可能成为重要糖尿病药物的药物的开发已经被其制造商叫停,因为担心这种药物会增加服用者发生骨折、肾脏问题和心力衰竭的风险。
罗氏(Roche)周三宣布,将停止阿列他扎(aleglitazar)的晚期临床试验,此前一个监测委员会发现,该药物有令人不安的副作用迹象,而且对有心脏问题的2型糖尿病患者缺乏疗效。瑞士制药巨头同时也结束了其他药物的研究。
“我们对这个结果感到失望,因为我们希望aleglitazar能够为患有这种疾病的患者提供显著的好处2型糖尿病罗氏首席医疗官哈尔·巴伦(Hal Barron)博士在公司声明中说。
目前,该药物正在接受测试,以确定除了降低胆固醇外,是否还能预防心脏病发作和中风血糖水平。
阿利格列扎的失败可能会影响美国食品和药物管理局可能很快做出的任何决定糖尿病药物文迪雅,类似于阿列利塔扎,纽约时报报道。
2010年,文迪雅的使用在美国被严格限制,因为有证据表明它会增加心脏病发作和中风的几率。
然而,FDA的一个咨询委员会在6月份建议放宽对文迪雅的限制。该委员会由26人组成,其中13人投票赞成放宽管制,7人投票赞成取消管制。尽管该机构经常听取其专家小组的意见,但尚未对这一建议作出决定。
与此同时,文迪雅的批评者认为,整个类别的药物都是危险的,文迪雅的使用应保持严格控制次报道。
然而,罗氏在其声明中指出,亚列他扎没有增加心脏病发作或中风的风险,这可能支持文迪雅也没有增加心血管风险的论点,该报补充说。
在阿列查尔的研究中,有超过7000名糖尿病患者参与其中,这些人最近也曾发生过心脏病发作,或者心脏疼痛发作或加重。这项研究本应持续5年,直到2015年初。
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