FDA批准第一个多动症脑电波测试
本周一，美国监管机构批准了首个用于注意缺陷多动障碍(adhd)的脑电波测试，称这可能提高医学专家诊断的准确性。
在美国，注意力缺陷多动障碍(ADHD)的病例呈上升趋势，给那些似乎难以集中注意力或控制冲动的年轻人开具的兴奋剂处方数量也在增加。
新测验该系统被称为神经精神病脑电图基础评估援助(NEBA)系统电脉冲由大脑中的神经元发出。
一项15-20分钟的测试计算了6至17岁儿童脑电波频率的比率，即θ波和β波。
美国食品和药物管理局表示:“研究表明，患有多动症的儿童和青少年的θ / β比高于没有这种疾病的儿童。”
“诊断ADHD是一个基于完整的医学和精神检查的多步骤过程，”FDA设备和放射健康中心设备评估办公室主任Christy Foreman警告说。
“NEBA系统和其他临床信息可能会有所帮助卫生保健提供者更准确地确定ADHD是否是行为问题的原因。”
FDA表示，该测试“可以帮助确认ADHD的诊断”，或者帮助决定是否应该进一步治疗“产生与ADHD类似症状的其他医学或行为条件”。
FDA在将其作为一种新的“低至中等风险的医疗设备”进行审查后批准了该设备。
制造商提供的研究评估了275名患者，使用NEBA系统和其他诊断多动症的标准方案，包括行为问卷调查，行为和智商测试和身体检查。
一项独立审查发现，该设备“在与ADHD的临床评估结合使用时，帮助临床医生对ADHD做出了更准确的诊断，相比之下临床评估”FDA说。
该设备由佐治亚州奥古斯塔市的NEBA Health公司制造。
据信，5%到10%的美国儿童患有多动症。《纽约时报》最近对美国政府数据的分析发现，多达五分之一的青少年男孩被诊断出患有这种疾病。
去年发表在《儿科学》杂志上的一项研究发现，从2ob体育开户网址002年到2010年，ADHD处方增加了46%。
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©2013法新社
