药物保护β细胞1型糖尿病的新病例

(欧宝娱乐地址医学Xpress)——药物临床试验已经证明保护产生胰岛素的胰腺β细胞在将近一半的受试者新诊断为1型糖尿病。第二阶段试验的结果发表在《华尔街日报》糖尿病。

在1型糖尿病,在免疫系统的故障炎症反应杀死了在胰腺中产生胰岛素的β细胞。试验疗法的温和这种自身免疫性破坏最近诊断为1型糖尿病(近年来)显示成功,但不是每个人都响应,响应时间是有限的。为什么有些病人的反应比别人更好,以及为什么免疫疗法没有引起持久的疾病的缓解,尚未知。

之前的研究表明,单个Teplizumab anti-CD3单克隆抗体药物,给诊断后不久,改善β细胞反应了一年,但之后的反应减弱。这些新的试验中,研究小组试图确定是否两个疗程的药物,相隔一年,会有一个更好的响应。团队还希望识别病人的特点最好的回应。Teplizumab最初是由旧金山加利福尼亚大学的Jeffrey青石博士。

在这些随机,对照试验,研究小组治疗52 teplizumab两周后患者诊断,后又一年。

结果是令人印象深刻的,研究人员报告。Teplizumab治疗显著降低的损失β细胞经过两年;事实上,在第二年水平,平均高75% teplizumab臂比对照组的试验。

“子群的人,45%,有极好的反应的药物。在这些患者中,有一个三倍的改善胰岛素反应与未经处理的参与者相比,”哈罗德首席调查员Kevan gosper说,耶鲁大学医学院免疫生物学教授,耶鲁大学自身免疫卓越中心的主任(只有9个中心之一的国家),和副主任转化科学在耶鲁大学临床研究中心。“两年后,他们失去了不到10%的β细胞反应。"

Herold和团队也研究了组患者中最好的回应。“少反应者往往是那些需要胰岛素当他们第一次进入审判,并更好地控制他们的血糖水平,”他说。

Herold和他的同事们希望很快的3期临床试验的药物可能会导致美国食品及药物管理局的批准,但不仅对新诊断内转至病人。赫罗德也是耶鲁大学的首席研究员糖尿病预防试验,以确定是否同样的药物可以阻止疾病在人高患1型糖尿病的风险。

“如果得到批准,”他说,“这将是第一个药物改变自然的1型糖尿病胰岛素。”

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