FDA调查PML女士在病人服用药物
(每日健康)- - -美国食品和药物管理局正在调查一种罕见的大脑之间可能存在的相关性感染和多发性硬化症(MS)药物Gilenya (fingolimod),根据药品安全预警机构发行的。
FDA发布其公共警报后病人诊断为可能的女士在欧洲发达进步多病灶的脑白质病(PML)后服用此药。病人以前从未采取Tysabri (natalizumab),这与PML的风险更高。
这是第一个报道PML的情况下,通常会导致死亡或严重残疾,在病人服用Gilenya而不是先前Tysabri处理。药品制造商,诺华,报告说,大约71000名患者药物治疗复发形式的女士。
“病人不应停止服用Gilenya没有首先与他们讨论任何问题或问题卫生保健专业人员,”该机构表示。“FDA提供警报,同时继续研究PML情况下,正在与Gilenya制造商,诺华公司获得和审查所有可用的信息出现。FDA将沟通评估完成后最终的结论和建议。”
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引用在病人服用药物女士:FDA调查PML(2013年8月31日)2022年6月13日从//www.puressens.com/news/2013-08-fda-pml-patient-ms-drug.html检索
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