FDA批准对HIV抗原,抗体进行快速诊断测试
美国食品和药物管理局批准了首个检测HIV-1抗原以及HIV-1和HIV-2毒株血液抗体的快速检测方法。
该机构在新闻发布会上说,Alere确定HIV-1/2 Ag/Ab组合测试可以在人类血清、血浆和血液样本中检测这些病毒标记物。
FDA说,检测HIV-1抗原可以让医生在仅检测抗体之前诊断病毒感染。
该机构援引美国疾病控制和预防中心的数据称,美国每年约有5万人感染艾滋病毒。FDA补充说,在美国超过100万的艾滋病毒携带者中,大约20%的人没有被确诊。
这种新检测方法是由Orgenics Ltd.生产的,它的母公司Alere Inc.总部位于以色列的亚夫尼。
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引用: FDA批准HIV抗原、抗体快速诊断检测试剂盒(2013年8月9日
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