FDA警告对乙酰氨基酚的罕见皮肤反应
美国食品和药物管理局周四表示,广泛使用的止痛药扑热息痛,也就是众所周知的泰诺,会引起罕见但严重的皮肤反应,产品标签上将增加对这种危险的警告。
扑热息痛也经常与其他药物联合使用,包括治疗疼痛的阿片类药物和治疗感冒、咳嗽、过敏、头痛的药物睡觉问题。
根据FDA,对乙酰氨基酚可以引发三种严重的皮肤反应。其中两个 - 史蒂文斯 - 约翰逊综合征和有毒表皮坏死 - 通常需要住院,并且可以致命。
反应通常以流感样的症状开头,然后是皮疹,水疱和广泛的伤害皮肤表面。恢复可能需要几周或几个月,可能的并发症包括瘢痕,皮肤颜色变化,失明和损伤内部器官。
对乙酰氨基酚引起的第三种皮肤反应称为急性全身性发疹性脓疱病。它通常在病人停止服用扑热息痛后两周内消失。
FDA表示,在服用乙酰氨基酚的人产生皮疹或其他皮肤反应时产生皮疹或其他皮肤反应的人应停止服用药物并立即寻求医疗。
“这份新信息并非旨在担心消费者或医疗保健专业人员FDA麻醉、镇痛和成瘾部门副主任莎朗·赫兹(Sharon Hertz)博士在该机构的新闻发布会上说。“然而,人们认识到这些罕见但严重的副作用的最初症状并迅速作出反应是极其重要的,这些副作用可能是致命的。”
FDA表示,关于这些皮肤反应的警告将被添加到所有含有醋氨酚的处方药的标签上,该机构将与制造商合作,在非醋氨酚的标签上添加警告处方药含有乙酰氨基酚。
The FDA's decision to add warnings about possible skin reactions to products with acetaminophen is based on an analysis of data showing that there were 107 cases of acetaminophen-related skin reactions in the U.S. between 1969 and 2012. These cases resulted in 67 hospitalizations and 12 deaths.
用于治疗发烧和疼痛的其他药物,如非甾体抗炎药(NSAIDS),包括布洛芬和萘普生,已经携带警告关于严重的风险皮肤反应。
两年前,FDA采取措施降低乙酰氨基酚患者患者损伤的风险。原子能机构要求处方产品制造商将乙酰氨基酚限制为每片或胶囊325毫克,并要求所有处方乙酰氨基酚产品包括关于肝损伤风险的盒装警告。
赫兹强调,“FDA的行动应该在数百万人的背景下,几代人以来,受益于扑热息痛。尽管如此,考虑到风险的严重性,患者和医护人员意识到这一点很重要。”
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