研究发现疟疾疫苗安全且具有保护作用
根据8月8日发表在该杂志上的一项早期临床试验结果,一种正在研究的疟疾疫苗被发现是安全的,可以产生免疫系统反应,并为健康成年人提供预防疟疾感染的保护科学.
的疫苗这种疫苗被称为PfSPZ疫苗,是由马里兰州罗克维尔的Sanaria公司的科学家开发的。临床评估是由国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员进行的,NIAID是国家卫生研究院的一部分,他们在沃尔特里德陆军研究所和海军医学研究中心的合作者,都在马里兰州银泉市。ob欧宝直播nba
疟疾通过受感染的蚊子叮咬传播给人类。叮咬发生后,处于其生命周期未成熟的子孢子阶段的传染性疟疾寄生虫首先传播到肝脏,在那里繁殖,然后通过血液传播,此时症状出现。
PfSPZ疫苗由该物种的活但弱的孢子子组成恶性疟原虫疟原虫是引起疟疾最致命的寄生虫。
NIAID主任Anthony S. Fauci博士说:“疟疾的全球负担是非同寻常的,是不可接受的。“科学家和卫生保健提供者在疟疾的特征、治疗和预防方面取得了重大进展;然而,疫苗仍然是一个难以实现的目标。我们对这一重要的进步感到鼓舞。”
第一阶段试验在贝塞斯达的NIH临床中心进行,获得了57名18至45岁从未患过疟疾的健康成年志愿者的知情同意。其中40人接种了疫苗,17人没有接种。为了评估疫苗的安全性,疫苗接种者被分为两组,接受两到六剂量的PfSPZ疫苗静脉注射,剂量不断增加。接种疫苗后,参与者被密切监测了7天。未发生与疫苗相关的严重不良反应,也未观察到与接种疫苗相关的疟疾感染。
根据血液测量,研究人员发现,接受较高总剂量PfSPZ疫苗的参与者产生了更多的疟疾抗体和更多的T细胞——一种针对疫苗的免疫系统细胞。
评估PfSPZ疫苗是否预防以及预防效果如何疟疾感染在该研究中,每个参与者(包括接种疫苗者和未接种疫苗的对照组)都被5只携带这种病毒的蚊子叮咬恶性疟原虫PfSPZ疫苗的菌株。这是控制人类疟疾感染的一个标准过程疟疾疫苗试验在参与者接受最后一次疫苗接种后三周进行。参与者作为门诊病人接受了7天的监测,然后进入NIH临床中心,在那里他们一直呆到被诊断出患有疟疾,接受抗疟疾药物治疗并治愈感染,或被证明没有感染。
研究人员发现,高剂量的PfSPZ疫苗与预防疟疾感染有关。接受高剂量疫苗的15名参与者中只有3人感染,而接受低剂量疫苗的17名参与者中有16人感染。在未接种疫苗的12名参与者中,有11名参与者在蚊虫叮咬后感染。
NIAID疫苗研究中心细胞免疫学科主任、该试验的首席研究员Robert a . Seder医学博士说:“在这项试验中,我们原则上表明,孢子子可以被开发成一种具有高水平保护作用的疟疾疫苗,并且使用疫苗许可所需的良好生产实践。”
PfSPZ疫苗的持续开发面临的一个重要挑战是,目前该疫苗是静脉注射的,这是一种罕见的疫苗给药途径。以前的低剂量研究表明,更常见的皮内(进入皮肤)和皮下(皮下)途径不会产生像静脉注射途径那样强烈的免疫反应。
“尽管存在这一挑战,但这些试验结果是产生高水平预防艾滋病的第一步疟疾,它们为未来的研究提供了条件,以优化候选疫苗的剂量、时间表和输送路线,”Seder博士说。
一些后续研究正在计划中,包括评估疫苗不同剂量计划的研究,以及对其他疾病的可能保护疟原虫应变和耐久性的保护。研究人员还可能评估皮下或皮下注射的高剂量是否能提供与本研究中发现的相同水平的保护。
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