抗癌药物T-DM1可以帮助那些之前治疗失败的晚期乳腺癌患者

荷兰阿姆斯特丹:联合药物T-DM1的第一个III期临床试验结果显示，它显著改善了晚期HER2阳性乳腺癌患者病情恶化之前的时间长度，这些患者的癌症在既往治疗(包括曲妥珠单抗和拉帕替尼)中复发或进展。

在周六举行的2013年欧洲癌症大会(ECC2013)[1]的最新报告中，Hans Wildiers教授说:“这项研究表明，即使是在经过大量治疗的女性中，75%的癌症已经扩散内部器官与标准疗法相比，T-DM1几乎使无进展生存期(疾病进展或死亡前的时间长度)翻了一番，且具有更有利的安全性。很少有药物能够同时改善无进展生存期和更好的毒性。这些结果表明，该药物具有重要意义临床效益对于患者。“

T-DM1是一种偶联单克隆抗体曲妥珠单抗[2]与细胞杀菌药物Emtansine（DM1）与靶向和杀死相结合乳腺癌细胞它们的细胞表面有大量的HER2蛋白，被称为HER2阳性乳腺癌。T-DM1已经显示为患有Her2阳性乳腺癌的患者，该患者已经蔓延到身体的其他部位（转移），并且已经被曲妥珠单抗和紫杉烷基化疗治疗。

“尽管有改进的治疗方法，但几乎所有的HER2阳性患者转移性乳腺癌开发进步的疾病需要额外的缓解疗法。目前没有明确的标准的照顾病人的进展在两个或两个以上的治疗他们的疾病,包括使用anti-HER2药物曲妥珠单抗和拉帕替尼,和新的治疗方案需要这些病人,“Wildiers教授说,他是兼职的诊所的负责人医学肿瘤学和比利时大学医院MuliCISARALS乳房中心化疗和相关临床试验计划的协调员。

这项名为TH3RESA的国际III期临床试验招募了癌症无法手术、或经过包括曲妥珠单抗和拉帕替尼在内的多种治疗后复发或转移的患者。截至2013年2月，602名患者随机接受3.6 mg/kg T-DM1静脉输注，每三周或医生选择的治疗(TPC)。大多数(75%)有内脏疾病(癌症已扩散到内脏器官)，他们接受了四种以前治疗方案的中位数[3](不包括单剂激素治疗)。

结果显示，TPC患者的中位无进展生存期从3.3个月增加到接受T-DM1患者的6.2个月，增加了近3个月。在T-DM1患者中，31.3%的患者对药物有反应，而在TPC患者中，这一比例为8.6%。一项关于患者总生存期的中期分析显示了类似的趋势，但它没有达到T-DM1治疗的统计学显著益处可以被证实的水平。TPC组的患者，其疾病进展，给予跨越到T-DM1臂的选择，到目前为止，44例患者已经这样做了。一般来说，T-DM1患者的严重不良反应比TPC组少。

“这些数据重申了T-DM1作为治疗her2阳性转移性乳腺癌的潜力。他们证明T-DM1有潜力成为这类目前没有多少选择的患者的一种新的治疗模式，”Wildiers教授将说。

“在较早的，艾米利亚审判中，T-DM1被证明是优于葡萄卷中的患者，患有先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷的患者。T-DM1与治疗医生的选择，主要是患有先前接受曲妥珠单抗的患者的曲妥珠单抗和化疗组合拉帕替尼。

“该试验将继续，直到最终的整体存活分析发生或直到用T-DM1治疗的生存效益达到统计学意义，在临时分析中达到统计学意义。T-DM1也被单独测试并与先前患者的患者同时进行测试并与Pertuzumab相结合在Marianne审判中未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌，“他将得出结论。

ECCO总裁Cornelis van de Velde教授评论说:“TH3RESA试验的这些结果很重要，因为它们证实并扩大了T-DM1治疗晚期HER2阳性乳腺癌的有效性。一旦HER2阳性乳腺癌复发和转移，很少有治疗方案显示任何明确的好处，妇女可能已经接受过多次治疗的疾病。T-DM1延长无进展生存期的事实对这些女性来说是个好消息。”

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