热线IV:心力衰竭和急性冠状动脉综合征的迟到的试验
降低药物的血压降低药物在给予患者的患者没有改善冠状动脉疾病,患者患有毛细血管的患者,Aliskiren定量动脉粥样硬化回归血管内超声研究(水瓶座)揭示。
调查结果,在欧洲心脏病学会社会报告,同时出版美国医学协会杂志,提供新的洞察价值降低血压除了额外的目标外,南澳大利亚皇家Adelaide医院南澳大利亚卫生和医学研究所副主任,南澳大利亚卫生和医学研究所副主任,澳大利亚皇家Adelaide医院,南澳大利亚卫生和医学研究所副主任博士。ob欧宝直播nba
“在水瓶座的研究中,虽然更大血压他指出,在阿斯吉仑治疗组中观察到降低,我们没有观察到疾病进展的显着放缓。“
“虽然这些发现不支持Aliskiren的使用进行回归或预防进展冠状动脉粥样硬化,预先发现的探索性调查结果表明,预先存在的患者可能存在一些其他潜在的益处冠状动脉疾病和血压水平对待目标......虽然目前的临床发现不确定,“他补充说。
水瓶座是在欧洲,澳大利亚和北美和南美洲的103个中心进行的前瞻性,随机,多中心,双盲临床试验。
它包括35岁或以上的患者,冠状动脉疾病的血管造影证据,基线的血压血压(收缩压125至139 mmhg和舒张压血压小于90 mmhg)和另外两种额外的血压心血管危险因素。资格需要靶向血管的血管,其狭窄至少为20%且小于50%。
接受Aliskiren 150mg 1周以评估可耐受性,总共613名参与者被随机化以接收Aliskiren 300mg(n = 305)或安慰剂每日(n = 308)。
基线血管内超声检查用于依附于对研究的主要终点进行成像的靶动脉,这是患者体积(PAV)的百分比百分比(PAV),以及冠状动脉中存在的斑块量的次要结果(TAV)的次要结果。
在458名参与者(74.7%)中,留在研究中超过72周的时间,在Aliskiren或安慰剂治疗的那些之间没有统计学意义或二次结果。
“我们观察了对阿尔斯基森集团的牌匾进展有利影响的趋势,尽管与安慰剂组的差异没有统计学意义,”尼古尔斯博士说。“结果,整体结果被认为是中立的。”
帕尔斯群组下跌0.33%,安慰剂组(P = 0.08)和TAV增加0.11%,分别下降4.0Vs 2.1MM3(P = 0.18)。
在56.9%的Aliskiren治疗的患者中观察到PAV的回归,48.9%的安慰剂治疗的患者(P = 0.09),而TAV分别以64.4%的57.5%回归(P = 0.13)。
然而,预先规定的探索性研究结果显示出血管干部处理组的血压减少显着更大(收缩-2.9 Vs -0.8mmHg,p = 0.007;且舒张酸-2.0与-0.4 mmHg,p = 0.003)。
探索性分析还对临床事件揭示了对临床事件的有利影响,这是“令人惊讶的结果,因为这项研究很小,”Nicholls博士说。
较少的主要心血管事件(8.5%vs1.16.2%,p = 0.004),并且在Aliskiren组中的非致命心肌梗死(0.3%vs.2.6%,p = 0.02),但这些结果应该被解释他谨慎地强调。
“它们在没有正式提供临床结果的试验中代表预先发现的探索终点,并基于少数事件,但应该被视为假设产生的调查结果,这可能需要进一步调查。”
他说,调查结果增加了对冠心病患者的理想血压是什么,他说。
“指导方针对大多数是140 mmHg的患者,虽然我们没有大型审判来告诉我们135 mmhg的患者是否可以或我们是否应该做更多。在这项研究中有一些建议可以存在一些问题额外的好处,但发现不确定,我们需要更大的研究。“
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