研究发现植入装置有助于中枢睡眠呼吸暂停患者
据俄亥俄州立大学威斯纳医学中心心血管医学系主任威廉·亚伯拉罕博士介绍的研究结果显示,正在研究的一种用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停的小植入物显示出了显著的前景。在今天的美国心力衰竭协会年度科学会议的最新临床试验会议上。
“中央睡眠呼吸暂停影响超过三分之一心力衰竭患者并使情况变得更糟,”亚伯拉罕说。“不幸的是,对于这种类型的呼吸暂停,我们没有好的治疗方法。目前,积极气道压力虽然使用了设备,但许多患者无法很好地忍受它。”
与更常见的阻塞性睡眠呼吸暂停不同的是,中枢性睡眠呼吸暂停更危险,因为大脑告诉身体呼吸的信号被打断了。
“中枢性睡眠呼吸暂停的一个令人担忧的特征是,这些患者不符合通常的阻塞性睡眠呼吸暂停的特征,”Rami Khayat医生说睡觉医学俄亥俄州睡眠心脏计划专家和总监。“他们一般不打鼾,所以他们更加难以诊断,嗜睡和疲劳症状与与相关的症状重叠心脏衰竭。"
亚伯拉罕和世界各地11个中心的其他心血管研究人员测试了一种新的经静脉治疗的可行性、安全性和有效性膈神经由Respicardia公司制造的。该装置类似于一个起搏器,它在睡眠时传递一个有规律的信号来刺激隔膜呼吸。
在里面试验研究,47名患者植入该装置并评估六个月。将植入物放在下面领骨在膈神经附近放置了一个经静脉刺激器。经过一个月的恢复期后,该设备被打开,并根据患者的睡眠习惯进行编程。
研究人员看到了显着的结果,其中总呼吸暂停事件减少了56%,中央睡眠呼吸暂停事件减少了80%以上。
亚伯拉罕说:“该设备使睡眠呼吸正常,减少了呼吸暂停,与此相关,我们看到了睡眠症状和患者生活质量的改善。”“我们还注意到高血压患者的血压也有所下降。”
现在研究人员正在将设备与当前医疗治疗中央睡眠呼吸暂停中的装置进行比较,在较大的随机对照临床试验中。俄亥俄州的Wexner医疗中心再次是美国的第一个注册患者在这项研究中。一旦学习参与者接收植入物,一半将在手术后立即打开设备,而控制组将等待六个月才能让他们的设备打开。最多25个中心正在参与这项较大的随机试验。患者将随访五年。
Khayat说:“如果这些初步的发现在更大规模的研究中得到证实,那么对于无法忍受气道正压治疗的中枢性睡眠呼吸暂停患者来说,植入式装置可能是一个很好的选择。”
与亚伯拉罕和哈伊特一起,俄亥俄州州博士Ayesha Hasan博士和拉尔夫奥奥兰蒂博士也参加了这项研究。
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