兰伯西采取严格措施的结束美国FDA禁止

印度销量最大的制药商,兰伯西实验室,保证股东采取“严格的步骤”是解决美国禁止进口药品的新装修展示工厂。

美国食品和药物管理局(FDA)禁止进口上周兰伯西的“超现代”莫哈里(植物,其改造应该是一个转折点的仿制药巨头多年来与美国监管机构。

但是现在Mohali-along与另外两个兰伯西植物置于FDA禁止是无法船公司的关键美国市场由于未能达到“良好生产规范”。

“兰伯西希望保证所有利益相关者我们正在采取严格的措施来解决所有(FDA)担忧,”兰伯西首席执行官阿伦•萨林(Arun Sawhney告诉股东的一封信中周六在公司的网站上公布。

兰伯西超过60%属于日本第一三共在2008年购买了该公司相信便宜的主导地位非专利药品和发展中市场将帮助日本公司销售增长第一核电站的药物专利。

它的出价竞争对手兰伯西公司以46亿美元的价格购买。但其进军高增长仿制药物领域带来了日本制药商只有金融疼痛随着印度公司在一系列安全问题受到抨击。

星期五在新德里兰伯西的股价比334年rupees-less支付737卢比第一核电站在2008年的一半。

最新的食品及药物管理局禁止刚刚四个月后兰伯西认罪重罪指控销售掺假的抗生素,癫痫和其他药物从迪拜水电局Paonta大人植物仍无法供应美国市场支付了创纪录的5亿美元的罚款。

欺诈包括两家印度工厂被曝光的名说这位52岁的公司创造了“一个复杂的伪造记录和危险的生产规范”。

宣布禁止莫哈里(Ranbaxy的的美国出口近10亿美元股票价值在本周早些时候,大量的券商下调了该公司的盈利前景。

“我们欣赏更多预计从Ranbaxy和将继续与美国食品药品监督管理局共同努力早日解决他们的担忧”,不仅与莫哈里(但与其他两家工厂,汀说。

莫哈里(工厂正准备生产非专利的副本两大片drugs-Novartis AG)的血压药代文和阿斯利康的胃溃疡药物埃索美拉唑等等。

“莫哈里(植物(Ranbaxy)未来的发展是至关重要的”,这项禁令”可能是一个巨大的挫折,”说Sarabjit Kour Nangra,孟买的副总裁天使经纪。

FDA检查人员发现平板电脑与“黑纤维”怀疑人类头发和药明显机械石油“黑点”莫哈里(植物。去年,玻璃被发现在一些药丸。

周六兰伯西发言人拒绝评论媒体报道称,FDA现在审查兰伯西的美国欧姆实验室可能违反美国食品,药品和化妆品法案。

欧姆是兰伯西实验室唯一的设备为美国市场生产药物,尽管该公司共有八个工厂网站在印度。

美国传统上占兰伯西大约40%的收入。

©2013法新社