阿登帕被批准治疗肺动脉高压
adempas (riociguat)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗两种类型的肺动脉高压,其特征是肺部动脉高血压。
FDA在新闻发布中表示,慢性致残疾病迫使心脏更加努力地工作,并且可以导致死亡或需要肺部移植。
在一类叫做可溶性致胍基环化酶刺激器的药物中,Adempas放松了动脉。这增加了血流和缓解血压该机构表示。
该药被批准用于慢性血栓栓塞的人肺动脉高压(CTEPH)手术后,或无法手术的人,以帮助提高能力的运动。该药物也被批准用于患有肺动脉高压(PAH)各种原因。
在一项涉及261名CTEPH患者的临床研究中对Adempas进行了评估。FDA称,与服用安慰剂的人相比,服用该药的人在16周治疗后的6分钟内能多走150英尺。
在另一项有443人的PAH的试验中,用药物治疗的人们能够在六分钟内进一步行驶大约118英尺,而那些已经用安慰剂治疗过的人。
该药物最常见的副作用包括头痛、头晕、消化不良、组织肿胀、恶心和呕吐。
该机构称,阿登帕斯的标签上有一个黑框警告,提醒孕妇不要使用该药,因为它可能会伤害正在发育的胎儿。
这药物由Wayne,N.J.的拜耳医疗保健药品销售。
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更多信息:FDA有更多关于这项批准。
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引文:Adempas批准治疗肺动脉高压(2013年,10月9日)从Https://www.puressens.com/news/2013-10- adempas-pulmonary-hypertension.html
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