大数据在药品安全方面获得巨大回报

使用食品和药物管理局的不良事件报告系统(FAERS),医院电子健康记录数据库,和动物模型,一个团队的伊坎在西奈山医学院的研究人员报告说,通过添加第二糖尿病药物罗格列酮药物,不良事件极大地下降。这表明药物可以被用来提高药物安全性，包括降低心脏病发作的风险。

该研究于10月9日在线发表在该杂志上科学转化医学。

该方法是被称为系统药理学的新兴战略的一部分，该战略整合了计算机科学、数学模型和动物模型来检验药物如何在细胞中工作。

系统药理学表明，大多数药物通过与细胞内复杂网络的一部分目标结合而起作用。

“大数据系统有丰富的数据,当适当地学习,能指出潜在安全组合,”说,这项研究的第一作者,拉维Iyengar博士,多萝西·h·刘易斯和罗森斯蒂尔教授,药理学和系统疗法,和导演,系统生物学中心,伊坎在西奈山医学院。Iyengar博士说:“作为最终目的，大数据分析必须被认为是初步的，但研究结果可以指出可能更安全的组合，随后可以在临床试验中进行测试。”“我们也许可以使用fda批准的药物来预防不良事件。"

在这项研究中，研究人员研究了如何药物这些组合通过细胞内的网络发挥作用，重点是糖尿病药物罗格列酮，这是一种控制血糖的有效药物。然而，罗格列酮有严重的副作用，增加了心脏病发作，这明显限制了它的使用。

由于大多数糖尿病患者服用一种以上的药物，并且FDA不良事件报告系统(FDAERS)可以免费获得，研究人员分析了来自FDAERS的数据，看看第二种药物是否可以降低心脏病发作率。此外，研究人员将他们的结果与西奈山的结果进行了比较电子健康记录系统。

与许多其他常用的第二种药物相比，“我们发现常与罗格列酮一起使用的药物依山那肽(exanatide)也大大降低了血糖。心脏病Iyengar博士说。利用这些发现，研究人员对这些有益药物的相互作用如何在糖尿病小鼠中发挥作用进行了一些预测，发现心脏病发作率下降。

有益的影响罗格列酮艾扬格博士解释说:“exanatide并不是唯一的。我们在FDA的数据库中发现了近19000种其他药物组合，其中第二种药物似乎减少了第一种药物的一系列副作用。当赖诺普利与他汀类药物一起使用时，他汀类药物相关横纹肌病(一种肌肉组织损耗)的发生率下降，其他有益的效果也得到了证实;当在SSRIs中加入H2拮抗剂时，它减少了自杀率。

该研究小组强调，这些结果是开发更安全药物联合临床试验的一个有效起点。进一步药品安全他们敦促研究人员和临床医生为大型数据库做出贡献，比如食品和药物管理局的不良事件报告系统。

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