CRF和UCR宣布启动PROSPECT II临床试验
纽约的心血管研究基金会(CRF)和瑞典乌普萨拉的乌普萨拉临床研究中心(UCR)今天宣布启动PROSPECT(提供区域观察来研究冠状动脉树事件的预测因子)II试验和PROSPECT吸收子研究。PROSPECT II是一项由研究者发起的多中心前瞻性注册研究，该研究将评估冠状动脉内近红外光谱(NIRS)识别非流动阻塞易损斑块的能力，这些易损斑块随后会导致冠状动脉事件。PROSPECT uptake是一项由研究者发起的多中心随机试验，该试验将首次评估生物可吸收支架安全增加易损斑块管腔尺寸的能力。
PROSPECT II研究将招募900名患者急性冠脉综合征该研究将由纽约哥伦比亚大学医学中心的医学教授Gregg W. Stone MD和瑞典隆德大学斯卡内大学医院心脏病科主任David Erlinge MD、PhD领导。患者登记将于2014年上半年开始，大约在一年内完成。这项研究将在斯堪的纳维亚半岛的大约16个地点进行。
每个患者将在所有三根冠状动脉进行血管内超声(IVUS)和近红外光谱(NIRS)检查。在PROSPECT吸收子研究中，300名有斑块的患者，如最初的PROSPECT研究中所示(斑块负担≥70%)，将被随机分配到使用吸收™生物可吸收血管支架(BVS;两年后，每位患者接受血管造影和IVUS/NIRS检查。所有900名患者将在基线时进行测量，然后在注册中跟踪至少3年，以检测发生的冠状动脉事件．综合的PROSPECT II和PROSPECT absorption研究项目由InfraReDx、The Medicines Company和Abbott资助。乌普萨拉临床研究中心(Uppsala Clinical Research Center, UCR)将承担该研究的运营责任并成为该研究的发起方。该研究将与CRF临床试验中心(CTC)进行学术合作。
来自最初PROSPECT试验的数据首次前瞻性地证明，最可能导致突发意外不良心脏事件的易损斑块可以通过成像技术在不良事件发生前数月至数年识别出来。这些研究结果发表在2011年1月20日的新英格兰医学杂志．
“使用近红外成像技术检测富脂斑块(LRP)让我们大开眼界。我们可以在体内看到，几乎所有st段抬高型心肌梗死(STEMI)患者都在罪魁祸首部位出现LRP。在PROSPECT II中，我们将前瞻性地确定LRP的重要性，以便在未来，我们有希望在梗死发生前识别和治疗易损斑块，”瑞典隆德大学斯卡内大学医院心脏病科主任、教授、医学博士David Erlinge说。
“使用基于IVUS的成像模式的组合，来自最初PROSPECT研究的发现已经帮助医生识别那些导致未来不良心血管事件的风险特别高的病变。”Stone博士是哥伦比亚大学内科和外科医生学院的医学教授，纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心介入血管治疗中心心血管研究和教育主任，CRF医学研究和教育部门的联合主任。ob欧宝直播nba
“近红外光谱在检测脂质方面已经得到了很好的验证，而脂质是最脆弱斑块的核心。PROSPECT II将在一个充分动力的前瞻性研究中确定NIRS识别这些高风险病变的能力。PROSPECT吸收将首次测试一种介入方法的可行性，以预防由斑块引起的未来主要不良心血管事件，这些斑块在血管造影上看起来是无害的(因此目前没有支架)，但实际上是未来急性冠脉综合征的来源。这确实是一项开创性的研究，”斯通博士说。
