新的研究评估非霍奇金淋巴瘤的早期干细胞移植
执行早期干细胞移植患者侵袭性非霍奇金淋巴瘤不改善高危患者的总生存期,根据公布的一项研究新英格兰医学杂志》上。
但是早期移植似乎是有益的一小群之一病人那些风险最高,研究发现。
作者帕特里克僵硬,医学博士,主任罗耀拉大学医学中心的红衣主教Bernardin癌症中心。这项研究是由SWOG癌症研究合作组织,由美国国家癌症研究所资助的。硬的椅子SWOG骨髓干细胞移植委员会。
传统的一线治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤是四种化疗药物的组合。近年来,医生增加了五分之一药物单克隆抗体美罗华。这种five-drug方案被称为R-CHOP。治疗通常把病人放在缓解。但许多患者复发和得到一个自体干细胞移植后二线化疗。
这项研究旨在确定是否做早期的干细胞移植——没有第一个等着看一个病人是否relapses-would增加生存。
临床试验包括40个网站在美国和加拿大。除了SWOG,肿瘤研究包括东部合作组,B组和加拿大癌症和白血病NCIC临床试验。
这项研究包括397名患者在定义组高危或intermediate-high复发的风险。最初的化疗后,那些反应被随机分配接受自体干细胞移植(125例)或对照组128年的病人R-CHOP方案的三个额外的周期。招生始于1999年,结束于2007年。(有些病人一开始的研究没有接受利妥昔单抗)。
两年后,69%的移植患者没有疾病进展,相比之下,55%的赛区控制统计上的显著差异。然而,两年生存率的差异(74%移植组和对照组的71%)无统计学意义。这可能是因为在对照组的患者复发后来提供了干细胞细胞移植,僵硬和他的同事写道。
虽然干细胞移植并没有提高整体生存在整个组的高风险和中高级风险患者,高危病人的子集似乎得到缓解和生存受益。回顾性的分析数据显示,在这些高风险患者,移植组两年存活率为82%,对照组为64%。
“早期移植和移植后期实现大致相当于总体存活率结合风险组,”研究人员总结道,但“早期移植似乎有利于病人的小组展示与高危疾病。”
僵硬的说,这一发现“希望将触发等病人和他们的医生之间的讨论的可行性做早期移植。”
自体干细胞移植能使病人承受非常高剂量的化疗和/或辐射。除了杀死癌细胞,这个高剂量治疗也破坏病人的免疫系统细胞。所以在治疗之前,干细胞从患者的血液或骨髓。化疗或放疗后,这些干细胞注入回病人。干细胞发育成新的免疫细胞,替换的免疫细胞被治疗。
先前的研究已经发现,患者接受干细胞移植有一个稍高的风险引起的继发性癌症化疗和/或辐射。然而,这项新研究没有找到一个统计上的显著差异- 11例在对照组发达二次癌症,而移植组12例。
研究人员正在继续分析数据。”随着时间的推移,可能会有额外的分析可以帮助调整结果,以便我们能够更仔细和简明地定义移植的任何潜在的好处,“僵硬的说。