美国专家组支持吉利德丙肝药物(更新)

上周五，美国食品和药物管理局(fda)顾问一致投票支持吉利德(Gilead)研发的一种备受期待的丙肝药物，该药物有望治愈数百万感染丙肝病毒的患者。

FDA病毒专家小组的所有15名成员投票建议批准吉利德的药物sofosbuvir，用于治疗几种类型的丙型肝炎。FDA没有被要求遵循该小组的建议，尽管它经常这样做。

美国有超过300万人患有丙型肝炎。丙型肝炎是一种血液传播疾病，会导致肝脏损伤，每年导致1.5万人死亡。

目前的治疗可能需要长达一年的时间，并且只能治愈四分之三的患者。吉利德每天的药片可以在12周内治愈多达90%感染最常见病毒的患者。

吉利德科技公司(Gilead Sciences Inc.)是致力于开发更有效丙型肝炎治疗药物的六家公司之一。许多行业分析师预测，该公司的药物最终将超过竞争对手。FDA预计将在12月8日前对该药物做出决定。

制药商将肝炎治疗视为一个潜在的有利可图的市场，因为随着婴儿潮一代的年龄增长，这种疾病预计将成为一个主要的公共健康问题。1945年至1965年出生的人感染该病毒的可能性是其他年龄段的人的5倍，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)敦促所有婴儿潮一代都要接受该疾病检测。许多人在年轻时通过共用针头或与感染者发生性关系而感染病毒。

在过去20年的大部分时间里，丙型肝炎的标准治疗包括一年艰苦的服药和注射疗法，导致类似流感的症状，治愈的患者不到一半。2011年，FDA批准了默克公司(Merck)和Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的两种新药，这两种新药与老疗法结合后的治愈率分别提高到了65%和75%。

吉利德一天一次的药片似乎将治愈率推得更高。

在该公司对最常见的这种疾病的患者进行的一项研究中，90%的参与者在12周的治疗后检测不到病毒水平。美国75%的丙型肝炎病例都是由试验中研究的这种疾病引起的

吉利德的药物在治疗两种较少见的丙型肝炎方面效果较差，这两种疾病占美国丙型肝炎病例的25%。在这些患者中，sofosbuvir治愈了67%以前没有服用过其他丙型肝炎药物的患者。

但FDA表示，即使对这些患者来说，吉利德的药物也代表着重要的进步。

该公司的方法仅使用药丸药物——sofosbuvir和另一种抗病毒药物——而不包括干扰素，干扰素是标准治疗的支柱，但会导致恶心、腹泻和其他不良副作用。

对于患有这种疾病较不常见亚型的患者，吉利德的方法提供了第一个全口服治疗这种疾病的方法，这是制药商长期寻求的目标。

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