低于三美元的廉价药物可以将心脏病发作的损害降到最低
根据10月1日发表在该杂志上的临床试验研究结果,在心脏病发作患者送往医院的途中,早期用一种称为美托洛尔的廉价β -受体阻滞剂治疗可以显著减少心肌梗死期间对心脏的损害循环.这项研究是由西班牙卡洛斯三世国家心血管研究中心(CNIC)和纽约西奈山伊坎医学院合作进行的。
这项涉及西班牙紧急救护车和七家医院的研究表明,这种简单、低成本的美托洛尔干预策略可以很容易地推广到世界各地,以提供显著的临床效益,并可能改变目前心脏病患者的治疗实践。目前,患者在进行常规血管成形术之前没有接受任何药物治疗。血管成形术是清除导致心脏病发作和心脏组织损伤的心脏阻塞的标准治疗方法。
Borja Ibáñez,医学博士,CNIC实验心脏病学组负责人,西班牙Clínico San Carlos医院临床心脏病学家,与Valentín Fuster,医学博士,CNIC总主任,同时担任西奈山心脏主任和西奈山医疗中心主任医师。此外,福斯特博士将于2014年开始他的任期,作为下一任主编美国心脏病学会杂志(JACC)。
美托洛尔是β受体阻滞剂家族的一种药物,用于治疗动脉高血压和其他心血管疾病已有30多年的历史。在这项新的研究中,研究小组能够检查美托洛尔在心脏病发作后的潜在用途。这项名为METOCARD-CNIC的临床试验是首次在接受标准血管成形术治疗的心脏病患者中测试美托洛尔疗法,费用不到3美元(或不到2欧元)。
根据研究人员的说法,这种药物治疗干预的潜在节省可能远远超过美托洛尔本身的低成本,因为患有轻度心肌损伤的患者不太可能需要更昂贵的治疗,如植入式除颤器,或需要昂贵的住院治疗心力衰竭。Ibáñez博士解释说:“医疗成本的节省将达到数百万;每个病人不到2欧元(或不到3美元)的支出将在多年后节省数千美元。”目前,研究人员正在进行一项成本效益分析,以对预期节省的费用作出确切估计。
急性心肌梗死,或心脏病发作,是由一个冠状动脉突然阻塞引起的。堵塞需要立即就医,反应时间至关重要。随着动脉被阻塞的每一分钟,心脏细胞死亡坏死,数量呈指数级增长。根据研究人员的说法,限制梗死面积的最佳策略是尽快进行血管成形术。冠状动脉重新开放的延迟可能意味着更大范围的受损或坏死组织。当广泛坏死时,心脏失去了很大一部分泵送力量,无法恢复。
除了在梗死期间死亡的高风险外,幸存者还可能患有心力衰竭和严重的心律失常,并且经常可能在发作后的几个月或几年内死亡。“梗死越大(心肌死亡),幸存者在未来遭受这些并发症的可能性就越大,”联合首席研究员Fuster博士说,他同时也是泽纳和迈克尔·维纳心血管研究所以及西奈山医疗中心Marie-Josée和亨利·r·克拉维斯心血管健康中心的主任。
因此,福斯特博士强调,减少梗死期间受损或死亡的组织数量是至关重要的。在过去的几十年里,研究人员一直在寻找一种可以进一步减少心脏损伤程度的补充疗法,但没有成功。
自2010年以来,在西班牙四个地区(包括马德里、加利西亚、León和坎塔布里亚)共招募了270名梗死患者。在随机研究中,患者被分配接受静脉美托洛尔或安慰剂治疗,在救护车送往导管实验室诊断为心肌梗死的那一刻。参加METOCARD-CNIC试验的西班牙医院包括:Clínico圣卡洛斯医院、La Princesa医院、10月12日医院、Puerta de Hierro医院、Quirón医院(马德里)、Meixoeiro医院(加利西亚)、León医院(León)和Marqués de Valdecilla医院(坎塔布里亚)。
在梗死后一周通过磁共振成像(MRI)评估医疗干预的疗效。MRI测量了所有患者受损心脏组织的质量。结果显示,接受美托洛尔治疗的患者的梗死面积比接受对照治疗的患者小得多,而且这种小的梗死面积与更大的心脏收缩力有关。
Fuster博士说:“MRI是研究心脏组织的独特工具,它使我们能够细致地探索心脏功能、坏死、微循环状态以及许多其他参数,这些参数对于确定心肌梗死后的状态至关重要。”
核磁共振扫描结果在CNIC中心实验室由对治疗不知情的心脏病学家进行分析。CNIC的心脏病专家团队是这方面的专家,他们中的大多数人通过与CNIC的双边培训协议接受了纽约西奈山医疗中心的福斯特医生的培训。
关于美托洛尔潜在益处的初步研究调查于2006年在西奈山医疗中心首次启动,当时Ibáñez博士与Fuster博士和西奈山心血管研究所动脉粥样血栓研究部门主任Juan Badimon博士一起工作。他们在动物模型中对美托洛尔的临床前研究结果进行了分析,并发表在杂志上循环2007年的一项研究表明,在心脏病发作时早期服用美托洛尔可增加心肌挽救,并为人类临床试验的转化医学带来了潜力。
研究小组目前正在研究美托洛尔治疗作用的分子机制。Antonio Fernández-Ortiz,医学博士,METOCARD-CNIC研究的共同研究者和该子研究的领导者,解释说:“该项目分析了美托洛尔对血小板与炎症细胞相互作用的影响,这可能解释了在心脏病发作诊断后尽早使用该药物进行早期治疗的益处。”
研究人员正计划在一项跨国研究中将临床试验扩大到更大数量的患者,以证明在送往医院的途中早期接受美托洛尔的患者不仅梗死面积减小,而且死亡率也降低。CNIC的研究团队、急救服务部门的同事和医院已经在为一项新的国际临床试验进行后勤工作。
在发表文章的社论中循环来自Technische Universität和慕尼黑心脏联盟的专家Gjin Ndrepepa和Adnan Kastrati肯定地说,如果在随后对大量患者的分析中得到证实,METOCARD-CNIC试验的结果很可能会导致临床实践的改变:“在这方面,与原发性PCI联合使用时,能够将梗死面积减少20%的药物保护策略在临床获益方面有很大的希望。”
此外,Ibáñez博士补充说:“紧急救护车服务的专业人员是这项研究的驱动力。他们的辛勤工作是我们所有人的专业和人性榜样;如此多的专业人士愿意一年365天、每天24小时致力于一项利他主义项目,我们对此深感谦卑。”
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