美国批准更强的纯氢可酮药物(更新)

美国食品和药物管理局已批准较强，单一成分的氢码，是滥用的广泛滥用处方止痛药。

本机构周五表示，它批准了患者患者患者批准，需要“每日，周围，长期治疗”，这些患者不能与其他药物治疗。

氢化氢化酮目前销售在像vicodin这样的组合丸中，以治疗伤害，手术，关节炎和偏头痛的疼痛。来自Zelogix的新药是美国批准的第一种纯氢陶器药物。

自代理机构的外部顾问小组以来，批准令人意外地令人意外地让毒品成为去年的压倒性否定的审查。痛苦专家小组投票11-2，一个弃权，反对批准药物，质疑需要一种新形式的美国最广泛滥用的处方药。

Zohydro的批准很快被患者安全倡导者迅速批评，他曾敦促FDA去年12月在公共小组拒绝毒品。

阿维·伊斯雷尔说:“我们只会杀死更多的孩子，然后FDA会回来说，‘哦，我们犯了一个错误。’”2011年，他的儿子迈克尔在与止痛药上瘾作斗争时自杀了。Israel是一个名为“拯救世界迈克尔”的组织的创始人，该组织旨在打击年轻人滥用止痛药的行为。

根据政府数据，2011年，美国医生写了超过13100万个氢橡胶处方，使其成为该国最具处方药的药物。根据药物执法局的数据，氢化氢可持续在美国的最滥用药物中。

该药物属于一种称为阿片类药物或阿片类药物的药物，因为它们与鸦片化学类似。其他包括吗啡，海洛因，羟考酮，可待因和美沙酮。

周五的新闻也受到了国会议员的抨击，他们一直在努力控制本州的处方药滥用。

民主党众议员比尔·基廷(Bill Keating)说，FDA本应要求该药包含反滥用设计特征，使使用者更难碾碎药片，并通过鼻吸或注射来实现。

FDA不仅批准了这种危险药物，而且不需要任何防止滥用的功能。这太过分了，”基廷在一份声明中说。“防止滥用的技术不应该是反常的，它们必须成为规范。”

近年来，Purdue Pharma，Pfizer Inc.，Endo Health Solutions Inc.和其他制药商开发了抗篡改型阿片类药物的抗篡改版本。

FDA宣布这一消息的时机也招致了安全倡导者和立法者的批评。就在一天前，FDA表示将支持对含有氢可酮的组合药物(包括维柯丁和其他几十种非专利制剂)进行更严格的限制。

该药物目前可获得混合氢可渗透的无成瘾性止痛药，如阿司匹林和对乙酰氨基酚。几十年来，这些药物受到比羟考酮等其他处方止痛药的严格规定限制。

周四末，FDA表示，它建议将氢化酮组合药物从附表III类移动到附表II类药物。开关意味着药物只能由医生规定，不能重新填充。目前，药物可以通过护士和其他医疗工作者患者重新填充多达五次的药物。

十年前，美国缉毒局首次要求该机构重新对该药物进行分类，近年来，立法者和安全倡导者加大了对该机构的压力。

FDA在周五的公告中表示，新批准的Zohydro将按照附表II分类进行管理。

该机构还要求药物制造商对使用超过12周的Zohydro潜在的误用和滥用进行研究。

公司试验中报告的最常见的副作用包括便秘，恶心，嗜睡，疲劳，头晕，口干，呕吐和瘙痒。

Zogenix公司的股票在周五的交易中上涨了80美分，或36%，以3.04美元收盘。早些时候，该股创下3.45美元的52周高点。

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