呈现的分类VI试验结果
一项新的研究发现,具有生物相容性聚合物和具有可生物降解的聚合物的药物洗脱支架(DES)与低主要不良冠状动脉事件相关,证明了经皮冠状动脉介入(PCI)的患者中生物相容性聚合物支架的非劣效性。今天在第25期经转截管心血管治疗(TCT)科学研讨会上提出了分类VI试验的结果。由心血管研究基金会(CRF)赞助,TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。
和....相比裸金属支架,第一代DES降低了再狭窄的风险。但是,风险支架血栓形成是一个关注,较新一辈DES旨在提高疗效,安全和设备性能。迄今为止,在全共聚合物中没有大规模的可变性聚合物涂层支架和生物相容性聚合物涂层支架。除了在基于群体的群体中的可生物降解的聚合物涂覆的Biolimus-洗脱支架,研究了耐久但生物相容性聚合物涂覆的Zotarolimus洗脱支架的安全性和功效。
分类VI是一种多中心,全选矿,非劣质性试验,可随机分配2,999例稳定冠状动脉疾病或急性冠状动脉综合征。该试验是在斯堪的纳维亚组织的框架内进行随机试验,通过临床结果,通过丹麦医疗登记册使用患者驱动的临床事件检测。
患者被随机化接收ZotaroLimus洗脱的永久性聚合物支架(n = 1,502)或Biolimus洗脱的可生物降解支架(n = 1,497)。主要终点是主要不利的综合心脏事件包括心脏死亡,心肌梗死和12个月后的目标病变血运重建。
12个月后,ZotaroLimus洗脱蛋白和生物血症药中的主要不良心动事件的患者的百分比类似地低(分别为5.3%和5.1%),证明了Zotarolimus洗脱支架的非劣率。
“分类试验发现Zotarolimus洗脱和生物血清洗脱液支架“索尔·调查员弯曲雷纳德·博士表示,与低重量不良心脏事件有关。
“此外,发现ZotaroLimus洗脱支架是非较不如用PCI治疗的患者的患者的肥胖血症支架。”
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