TRYTON试验的结果

临床试验旨在衡量使用专用的有效性方面branch-covering裸金属支架在真正的分岔冠状动脉病变发现策略是安全的,但是结果没有建立non-inferiority相比目前接受的策略使用单一支架临时使用第二个侧枝支架时表示。

今天TRYTON试验的结果提出了在第25届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。

冠状动脉分叉病变引起斑块的堆积在心脏动脉分支从另一个位置。目前,临时侧支支架策略是冠状动脉分叉病变患者的推荐的做法。(临时支架植入策略,支架的侧枝执行只有在绝对必要的。)然而,在真正的分叉病变(疾病影响两个分支的起源),这种方法会导致结果不佳,甚至关闭non-stented分支。TRYTON试验一个新的特殊设计的金属裸分叉支架相比,标准的做法。Tryton支架放置在近端主要血管扩展到侧枝。一个标准的药物洗脱支架(DES)被放置在主管的近端部分分叉支架远端主要血管。

国际多中心研究随机704真正的冠状动脉分叉病变患者接受新的分叉支架(355例)或临时支架(349名患者)。主要终点是目标船失败(TVF),心脏死亡的组合,目标船心肌梗死或目标血管重建术在9个月。

在九个月,TVF临时支架组的12.8%,和17.4% Tryton支架组。

然而,战略遇到二级优势端点,提高百分比的侧枝直径狭窄9个月。在临时组,直径狭窄百分比是38.6和分叉支架组,直径狭窄百分比为31.6。因果分析,Tryton支架证明改善血管造影结果与分叉支架在较大的侧分支(> 2.25毫米侧分支= 39%的登记患者)。有趣的是,这项研究证明了一个惊人的差距二进制再狭窄和clinically-driven TVR双臂,表明侧枝血管造影再狭窄是非同寻常的临床表现。

“two-stent策略在真正的分岔而临时策略不符合non-inferiority临床端点(TVF),主要由于相对较高的频率peri-procedural水平高度,”首席研究员马丁·莱昂说。利昂博士是哥伦比亚大学医学教授医生和外科医生学院和中心主任介入血管治疗(CIVT)纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心。他也是创始人兼董事长CRF的名誉。

“然而,这两种策略是安全导致罕见的临床重要的管理信息系统和支架血栓形成。也低9个月clinically-driven TVR, 3.6%发生在临时组和4.7%分岔支架组。”