2013年的11月5日

复合药物来防止早产不是安全风险,皮特研究证实

(欧宝娱乐地址医学Xpress)——新研究今天在网上发表的美国妇产科杂志》上由来自匹兹堡大学医学院的研究人员和匹兹堡大学的药学院报道,17-hydroxyprogesterone己酸酯(17-OHPC),药物可以减少早产高危妇女,没有引起任何安全问题准备和分发药物时由独立药房购买在美国。

17-OHPC已经证明降低早产的风险在女性早产的临床历史三分之一。直到最近,这个药物是只能从独立药房购买成本的10美元至15美元注入。一家制药公司2011年2月获得FDA批准许可下的药物名称马可纳和建立了价格为1500美元/注入。随后的公众抗议导致FDA发表声明,将对药房购买,不强制执行行动继续生产和提供药物。

从那时起,研究人员从公司,市场马可纳,发表了一份报告,表明复合17-OHPC对患者造成威胁,因为潜在的药物杂质和不一致的力量。FDA进行自己的研究,不能识别任何与药物安全问题,但决定将运用其正常执法政策加剧了产品。

皮特的医学院的研究人员和学校药店进行了一项独立的研究,以确定的质量全国17-OHPC从药房购买获得。专家在治疗高危妊娠提供了一个代表性样本的复合17-OHPC用于他们的做法。十八岁的复合样品17-OHPC获得15药店在皮特和分析。

“与马可纳报告由公司提供,市场,我们发现17-OHPC从药房购买没有安全担忧药物效力,不育或纯度,”史蒂夫·n·Caritis说,医学博士皮特的妇产科教授,该研究的通讯作者。Caritis博士提醒,然而,样本量小,结果不能应用于所有复合产品或药店。

“如果一个用于制备合成药业17-OHPC,讨论的药房准备产品是审慎的,为了保证生产高质量的产品,”Caritis博士说。