这项研究可能对二尖瓣手术治疗严重缺血性二尖瓣返流的指导方针产生影响

心胸外科试验网络(CTSN)的数据和临床协调中心位于西奈山伊坎医学院，是首次报道有证据表明目前治疗严重缺血二尖瓣返流患者的两种手术入路-二尖瓣修复和二尖瓣置换术是否有显著差异。

该研究结果于2013年11月18日在美国心脏协会科学会议上公布，同时由美国心脏学会出版新英格兰医学杂志，一年后报告类似的临床结果二尖瓣手术两种手术方法。虽然患者的临床结果相似，二尖瓣置换术被证明比修复更持久。

“缺血性二尖瓣反流是一个重要的公共健康问题，影响着多达200万美国人。我们的研究是首次明确二尖瓣修复与二尖瓣置换术在严重缺血二尖瓣返流患者中的相对优势的临床试验。”西奈山伊坎医学院健康证据与政策系教授兼主席，他是《科学》杂志的通讯作者NEJM该研究是美国国立卫生研究院(nih)资助的心胸外科试验网络(CTSN)在西奈山的数据和临床协调中心的首席研究员，该中心进行了这项临床试验研究。

缺血二尖瓣反流是由于二尖瓣关闭不当导致血液从左心室回流到左心房。这种情况通常是心脏病发作和随后左心室(心脏的主泵血室)增大的并发症。据报道，如果不进行手术矫正，这种情况在一年内可能有高达40%的死亡风险。

目前，实践指南推荐对严重的缺血二尖瓣反流进行瓣膜修复或更换。然而，缺乏证据导致了外科手术实践中的不确定性和变异，尽管外科医生的修复使用随着时间的推移而增加。

既往研究表明二尖瓣修补术的手术死亡率和并发症较低，二尖瓣修补术的并发症较少瓣膜置换可能提供更好的二尖瓣返流的长期矫正。

“这些结果可能会影响患者的外科治疗经历严重的缺血性二尖瓣返流和提供迄今最有力的证据告诉未来的外科实践指南,”迈克尔·k·Parides说博士,生物统计学教授卫生部证据和政策伊坎在西奈山医学院,CTSN的首席统计员。

该多中心随机临床试验包括北美22个临床中心，随机251名患者。对其安全性和有效性进行了评价二尖瓣修复和二尖瓣严重二尖瓣缺血型反流患者的置换术。比较疗效是基于左心室重构程度、死亡率、不良事件、二尖瓣返流复发、住院和术后1年的生活质量。

“虽然我们的研究结果清楚地表明，患者术后1年进行置换术和修复术的结果相似，但我们对患者的持续随访非常重要，因为它将揭示二尖瓣患者的任何后果。返流Alan J. Moskowitz博士说，他是西奈山伊坎医学院健康证据与政策系的教授和副主任，也是这项研究的合著者。

CTSN在美国和加拿大有8个核心临床中心。位于西奈山伊坎医学院的CTSN数据和临床协调中心指导其每一个临床试验的设计、方法、伦理研究关切、研究数据、分析和报告。

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