LVAD患者受益于数以百万计的强大细胞的心脏注射
由西奈山伊坎医学院领导的美国国立卫生研究院资助的心外科试验网络(CTSN)的一个多中心研究小组发现,接受手术植入左心室辅助装置(LVAD)心脏泵的终末期心力衰竭患者也可能从手术期间直接向心脏注射单剂量数百万强效细胞中受益。
CTSN的数据和临床协调中心位于西奈山伊坎医学院,该中心与心血管细胞治疗研究网络合作开展了这项临床试验。
同种异体间充质前体细胞(MPCs)是成体细胞的一个亚群间充质干细胞当从健康捐赠者的骨髓中采集时,可以在实验室中选择并扩增成数亿个mpc。
在11月18日举行的2013年美国心脏协会科学会议上,西奈山伊坎医学院的研究小组展示了这项新颖、首次随机、双盲、多中心试验的新发现,该试验评估了将单剂量2500万粒MPCs直接注射到晚期心脏病患者的心肌中的安全性和有效性心力衰竭患者接受LVAD作为移植桥或终点治疗。
研究结果表明,一剂MPC治疗可能有助于改善晚期心力衰竭患者的心肌恢复病人他接受了LVAD在他们的研究中,研究人员报告说,接受MPCs的患者中有50%能够忍受暂时调低左室辅助心脏泵,而安慰剂患者的这一比例为20%。此外,没有患者出现可能与干细胞注射相关的严重副作用。
“这些临床试验结果为LVAD植入时单次MPC注射的安全性和潜在有效性提供了重要数据。”该研究的主要作者Deborah D. Ascheim医学博士说,他是西奈山伊坎医学院健康证据、政策和心脏病学副教授,也是美国国立卫生研究院赞助的心胸外科试验网络(CTSN)在西奈山的数据和临床协调中心的联合主任,他进行了这项临床试验研究。
“这些间充质前体细胞已经显示出它们安全促进早期心脏组织修复的潜力心脏衰竭.我们期待着进一步研究这种细胞疗法的益处,”Ascheim博士说。
入选临床试验的30例LVAD患者在11个临床点按2:1随机分组,评估单剂量注射MPCs的效果。患者被分为两组,一组接受2500万mpc的注射,另一组接受安慰剂。所有患者随访至a心接受移植或直到1年。
CTSN在全国有八个核心临床中心。它的数据和临床协调中心位于西奈山的伊坎医学院,负责领导每一项临床试验的设计、方法、伦理研究问题、研究数据、分析和数据报告。