mri引导下的手术被测试为子宫肌瘤的无创研究程序

2013年4月11日，金伯利·杜尔(Kimberly Dull)成为伊利诺斯州(illinois)第一个——也是美国第一个——参加一项针对子宫肌瘤的研究性、非侵入性手术临床试验的女性。该程序被称为mri引导的HIFU，使用磁共振成像将产生热量的高强度超声波聚焦到这些生长上。

研究人员正在测试mri引导下的HIFU是否能比目前的治疗方法(如手术切除子宫)更快地恢复，后遗症更少。HIFU的过程不需要切口或全身麻醉。实验对象通常会在当天出院。

由于这是一项对照临床试验，五分之四的志愿者将接受研究程序。五分之一的患者将接受完整的方案，但不会接受HIFU，因此她的肌瘤不会发生任何与研究程序相关的变化。在为期三年的研究结束之前，受试者不会被告知他们是否接受了研究程序。

杜尔说:“一切都很顺利。“我当天就回家了，感觉完全正常了。”

这次试验结合了两项快速发展的技术:高分辨率技术磁共振成像(MRI)和高强度聚焦超声(HIFU)。核磁共振成像指导和监测治疗。HIFU的集中声波产生热量，可以破坏肌瘤。这种方法对肌瘤周围的健康组织影响很小或没有影响。

“mri引导的HIFU有治疗的潜力子宫肌瘤以一种非侵入性的方式，”试验主任Aytekin Oto博士说，他是芝加哥医学大学放射学和外科教授兼腹部磁共振成像主任。“受试者不会接受手术或辐射，在接受手术后的第二天就应该能够恢复正常的日常活动。”

芝加哥大学医学院正在为这项研究寻找大约30名参与者。志愿者必须年龄在50岁以下，患有影响生活质量的肌瘤，并且没有怀孕的打算。

该医疗中心是美国仅有的五个进行这项研究的地点之一。在加拿大和韩国还有四个站点。

子宫肌瘤非常常见，发生在20 - 50%的30岁以上的女性中。这些良性肿瘤生长在子宫的肌肉层，可引起痉挛、疼痛、月经大出血、便秘、腹胀和尿频。

子宫切除术(手术切除子宫)是最常见的治疗方法，需要麻醉、住院和在家康复。许多女性选择侵入性较低的方法来缓解症状，如子宫肌瘤切除术(手术切除肌瘤)或子宫动脉栓塞术(阻断血液流向受影响的组织)。

“mri引导下的HIFU可能是向侵入性越来越小的治疗方法转变的下一步，”该试验的联合研究员、芝加哥医学大学妇产科助理教授Nathaniel Crump医学博士说。

这一过程需要受试者脸朝下躺在一个特殊的MRI桌子上，腹部包裹着一个柔性凝胶垫。实时核磁共振扫描指导超声程序，监测目标组织内部和周围的温度。

在这个可能持续几个小时的过程中，受试者会被插入一根导尿管，排出膀胱中的尿液。受试者也可以根据需要插入静脉注射，以缓解疼痛或有意识的镇静。一旦超声检查结束，受试者就会接受一种增强MRI效果评估的造影剂注射。

“最糟糕的是这么长时间静静地躺着，”参与这项研究的第二名受试者詹妮弗·史密斯(Jennifer Smith)说。“我感到有些不适，但在手术结束30分钟后，我走出了医院，出去吃午饭。第二天我去市中心购物。我希望这将产生影响，我正在告诉很多人这次试验的情况。”

在接下来的三年里，受试者必须回来进行五次定期随访。

参与试验的女性将不会被起诉。他们将为参与所带来的不便得到补偿，包括在研究程序前后采集所需的月经流样本。

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