沙格列汀作为单一疗法的附加效益尚未得到证实
saxagliptin(商品名:Onglyza)自2013年7月起在德国被批准作为单一疗法治疗某些2型糖尿病成人。当需要药物治疗，但药物二甲双胍不能耐受或不能使用时，这是一种选择。
在根据《药品市场改革法》(AMNOG)进行的早期效益评估中，德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)研究了沙格列汀是否比目前的标准疗法提供了额外的效益。然而，由于制造商没有提交任何合适的数据，因此无法从档案中获得这种额外的好处。
G-BA指定磺酰脲作为适当的比较物治疗
自2009年以来，Saxagliptin与其他药物的联用已经在德国上市，IQWiG已经对其进行了评估，作为对现有药物市场评估的一部分。从今年年中开始，它也可以作为单一疗法使用。但是，前提是患者有二甲双胍不耐受或禁忌症。
联邦联合委员会(G-BA)指定磺酰脲(格列苯脲或格列美脲)作为适当的比较剂治疗。
没有直接比较的研究
的药物制造商在其档案中没有提供直接的比较研究。然而，它确实进行了所谓的简单调整间接比较。在这项比较中，它使用了沙格列汀或磺酰脲与安慰剂对比的研究。然后，两种药物可以用安慰剂作为共同比较物间接进行比较。原则上，这种与所述研究的间接比较可用于证明有额外的好处。
未对相关患者组进行研究
然而，在沙格列汀作为单一疗法的档案中，情况并非如此:在总共八项研究中，没有一项研究的患者不是二甲双胍的选择。此外，一些研究的持续时间太短，无法就益处得出结论。最后，在其中两项研究中，磺酰脲类药物没有按照批准使用。
沙格列汀不能从档案中获得额外的好处，因为没有适当的数据可以直接或间接地与磺酰脲进行比较。
G-BA决定额外福利的程度
档案评估是G-BA监督的早期利益评估总体程序的一部分。在制造商的档案和IQWiG的评估公布后，G-BA进行评论程序，可能提供进一步的信息，并导致对效益评估的更改。G-BA然后决定增加的福利的程度，从而完成早期的福利评估。
IQWiG的效益评估结果概述由一份德语执行摘要提供。此外，IQWiG发布的gesundheitinformation .de网站提供了关于saxagliptin的简单易懂的德语信息。
