FDA要求抗菌肥皂的安全审查（更新2）

监管机构周一表示，为了应对抗菌香皂的广泛使用引发的健康担忧，美国制造商很快将不得不满足更严格的长期安全要求。

根据美国食品和药物管理局(fda)的提案，抗菌香皂制造商还必须证明，他们的产品在预防疾病和感染传播方面比普通香皂更好。

抗菌手和盘肥皂通常含有化学品三氯烷和Triclocarban，“这可能携带不必要的风险，因为他们的利益是未经证实的，”FDA在一份声明中表示。

FDA发言人表示，多达2000 000 000种含有Triclosan的肥皂产品是在美国市场上出售。

这种化学物质已经在市场上存在了40年，牙膏、家用清洁产品、塑料和化妆品中也含有这种物质。

一些研究表明，三氯烷可能影响甲状腺，雌激素和睾酮功能在实验室动物中，并且它可能会增加对常见抗生素的抗性。

“新数据表明，与长期，日常使用抗菌肥皂相关的风险可能超过了益处，”FDA的铅微生物学家罗杰·罗杰斯说。

FDA新药物办公室副主任Sandra Kweder告诉记者，一些实验室研究表明，暴露于这些产品的细菌改变了它们的抵抗模式。

“我们不明白的是，与这些产品的特点是如何 - 在现实世界中操作，或者在一个使用这些产品的家庭中定期发言，”她说。

“我们希望在那里有研究人员实际上看着其中一些问题。”

FDA表示，生产商必须在2014年底之前提交其产品的临床试验结果，该规则将在2016年最终确定。

新的要求不影响以酒精为基础的洗手液，不需要用水，也不影响医院使用的抗菌产品。

Triclosan是“达到批判性比例的全球问题”，纽约Mineola中世纪大学医院的过敏和免疫学主管Luz Fonacier说。

“简单地用普通肥皂彻底洗涤足以减少细菌，并且对病毒有效。”

FDA的改变也并不意味着抗菌肥皂产品会很快从商店货架上消失。

相反，未能达到更严格的安全要求的制造商可能要么删除抗菌活性成分，要么重新贴标签，删除任何抗菌声明。

美国清洁协会，代表着300亿美元的美国清洁产品市场，称制造商在过去的20年里向FDA提供了“重要的”研究，表明这种产品比普通肥皂更有效，而且安全。

“我们困惑的是，原子能机构（FDA）建议没有证据表明抗菌肥皂是有益的，”Brian Sansoni在送到AFP的一份声明中说。

“行业将继续诚信地运作，提交任何可用的新数据。”

来自马萨诸塞州的民主党参议员爱德华·马基(Edward Markey)曾呼吁禁止含有三氯生的产品，他对FDA的举措表示欢迎。

“是时候禁止在消费者肥皂和手中使用Triclosan，用于儿童使用的产品，以及打算与食物接触的产品，”他在一份声明中说。

三氯生在欧洲也引起了争议，尽管它并没有被禁止在消费护理产品中使用。

2009年，欧盟科学家委员会发表了一篇论文，称肥皂和化妆品中浓度超过0.3%的物质“对消费者来说是不安全的，因为总暴露量很大。”

本集团还表示问题仍然是对微生物抗性的影响，推荐的“谨慎”。

FDA称，在美国，一些牙膏和漱口水也含有三氯生，因为它已被证明有助于预防牙龈疾病牙龈炎。

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