研究显示在开始激素治疗时接受化疗的转移前列腺癌的益处
根据国家健康支持的随机对照临床试验的早期结果,受到标准激素治疗开始的患者的激素敏感的转移性前列腺癌的男性接受了在标准激素治疗开始时的化疗药物Docetaxel。
监督审判的独立数据和安全监测委员会建议对国家癌症研究所(NCI),部分NIH,研究结果是公开的,因为最近计划的临时分析显示整体存活率延长。本早期分析中的完整细节将在2014年的科学会议上展示,并在同行评审的出版物中展示。
该研究招收了790名男性的转移性前列腺癌2006年7月至2012年11月期间,在称为E3805的审判中。所有患者通过接受一种形式开始治疗激素治疗被称为ADT(雄激素剥夺疗法)。雄激素调节男性性别特征,可以刺激前列腺癌细胞。
每三个星期在18周内每三周接受单独服用或与化疗药物Docetaxel的ADT接受。除了审查学习参与者是否随着添加化疗的增加而长寿,研究人员在治疗开始时探讨了患者转移性疾病的程度是否高或低。大约三分之二的患者具有很高的疾病,根据该研究,意味着这种疾病已经蔓延到肝脏等主要器官,伴有四种或更多种骨病变,或两者。
注意到整体存活的显着改善,并有利于在单独的ADT(分别为52.5%的39.0%的三年生存率为52.5%)的ADT外,接受过西约化疗的参与者。进一步的分析表明,高度转移性疾病的患者占Docetaxel Plus ADT的整体生存中的大多数益处(单独服用三年生存率为63.4%,仅为43.9%)。中位后续到目前为止是两年。
由于Docetaxel已在先前的临床试验中显示有益的抗性疾病,并且由美国食品和药物管理局批准用于治疗后期前列腺癌,现在可以使用它。然而,因为它是一种与一些毒性相关的化疗药物,其与ADT的结合此时应仅限于审判调查人员的患者患有高度转移前列腺癌的患者,该患者是审判调查人员的候选人。这是一群经历了当前分析中最有益的患者。将对参与E3805的广泛转移性疾病的患者进行进一步的随访,以确定该治疗组合对这些患者的影响。
“这项研究的结果正在练习 - 变化,”波士顿达巴斯法国癌症研究所罗克斯托弗·克里斯托弗·克里斯托弗“我们具有强大的科学证据,即最先进的转移性前列腺癌的患者受益于Docetaxel至ADT的早期添加,直到癌症在激素治疗方面进展。这项研究的结果对于改善临床护理是重要的现在和设计新临床试验当我们努力进一步改善男人的生活转移性前列腺癌。“
E3805由NCI赞助,并由Ecog-acrin癌症研究组设计和进行,与扫帚,肿瘤内的联盟,肿瘤内试验和NRG肿瘤学。桑菲,巴黎,药品制造商提供了多西紫杉醇,并在与Ecog-acrin的临床试验协议下支持这项研究。
“在美国没有大型国家调查人员的情况下,在美国没有完成的,通过NCI支持的合作集团计划在没有能力迅速招收许多人耐心,“杰夫·亚伯拉姆,M.D.,NCI癌症治疗和诊断司临床主任杰夫·阿布拉姆斯说。”此外,这些发现是结合两种批准的和可用治疗方法的一个例子可以产生显着改善的临床结果。
据估计,超过238,000名男性将在2013年美国患有前列腺癌,超过29,000名男性将死于该疾病。
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