双膦酸盐治疗未能改善患有化学抑制乳腺癌的妇女的结果
根据在2013年12月10日至14日举行的2013年10-14举行的初始结果,根据二氧化碳临床试验的初始结果,与双膦酸盐唑仑的治疗没有改善患有化学抑制剂乳腺癌的妇女的结果。
许多耐心在手术前用化疗治疗乳腺癌。在一些接受这种形式的患者中治疗称为Neoadjuvant疗法,在乳腺组织样品中没有检测残留的侵入性癌症淋巴结在手术期间去除。患者残留疾病被认为具有抗性化疗的乳腺癌,并且新兴数据表明,与全面对新辅助治疗的女性相比,它们会遭受较差的长期结果。
“由于新辅助化疗后残留疾病的患者被认为具有化学抑制剂乳腺癌,因此他们有很少的后勤治疗方案,”德国德国德国德国麦克斯州德国乳房集团董事长。“我们在III期临床试验中评估了这些患者的新的后勤治疗,这些患者是双膦酸盐唑克膦酸盐。
“我们对报告感到失望,Zoledronate对无事实生存没有影响。也就是说,它没有对疾病复发的患者的数量没有影响,开发出一种新的癌症,或者死亡。虽然结果完全消极,但我们希望我们经历第一期III阶段的临床试验来测试没有对Neoadjuvant治疗的完全反应的妇女的治疗将向未来的新辅助期第III期III临床试验,“von Minckwitz”增加了妇科教授法兰克福大学。“我们在进行这项研究时经历了许多挑战,并正在分享与其他研究人员一起学习的东西,或者思考跑步,这些非常复杂临床试验。“
von Minckwitz及其同事进行的III阶段临床试验被称为Natan研究,或Neoadjuvant试用版附加。2005年2月至2009年5月,654名患者在收到后在手术后检测到乳腺组织样品和/或淋巴结中的残留侵入性疾病Neoadjuvant化疗在研究中注册。手术后,患者被随机分配给唑仑膦酸盐五年或没有调查后期治疗。那些具有激素受体阳性疾病的人还接受了抗激素治疗五年。从2007年开始,Her2阳性疾病的患者也接受了曲妥珠单抗一年。
在48个月的中位随访期间,报告了154个事件,两组在临时分析中没有差异,以实现无用。
据Von Minckwitz说,他们预计在规划研究时,他们预计此阶段的事件数量是在进行的情况下的两倍,因此报告结果的时间是他们预期的两倍。
他还解释说,大量患有血腥受体阳性疾病的患者参加该研究,82%的参与者具有这种形式的乳腺癌,并且不同治疗对结果的影响通常只可检测到这种疾病的患者的五年或更长时间。因此,研究人员将继续关注北方学习的参与者,“但我不希望看到唑龙属的改善成果,”冯望威兹说。
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