新的诊断测试可以在20分钟内检测出沙眼衣原体

研究人员开发了一种新的快速灵敏的检测方法沙眼衣原体是人类最常见的性传播疾病。据报道，该手术耗时不到20分钟，可在患者就诊期间在护理点(POC)轻松完成分子诊断学杂志。

c . trachomatis影响5%至10%的人口，尤其常见的年轻人25岁以下。由于它的流行和潜在的严重长期后果，它是一个重大的公共卫生关切。它如此流行的一个主要原因是，在大多数情况下(75%的女性和50%的男性)，症状很小，甚至没有，因此经常没有得到诊断。感染与男性的非淋菌性尿道炎和女性的几种炎症性生殖道综合征如子宫颈炎和盆腔炎相关。如果不治疗，这种感染会增加异位妊娠的风险，是全球女性不孕症的主要原因之一。

该方法使用重组酶聚合酶扩增(RPA)，一种核酸扩增技术(NAAT)进行检测c . trachomatis直接从尿液样本中提取。由于这种新方法不需要从尿液样本中纯化总DNA，因此不需要专门的设备。这一过程明显更少费力，更少耗时，因此也更便宜。它执行起来相对简单，因此可以应用于许多POC设置中。

“该检测方法具有高度的特异性c . trachomatis与目前可用的相比，检测灵敏度水平显著提高c . trachomatis爱沙尼亚塔尔图大学分子生物技术教授、瑞典斯德哥尔摩大学神经化学教授Ülo Langel博士说。

现有的聚合酶链反应(PCR)检测技术c . trachomatis广泛应用，但只适用于有训练有素的工作人员和昂贵机械的医院。研究表明，多达50%的患者永远不会回来获取诊断结果或所需的治疗。

虽然已经开发了几种快速诊断POC的检测方法，但没有一种方法的灵敏度比得上基于医院的技术。最近的独立研究表明，目前可用的POC测试的敏感性只有10%至40%。对新检测方法性能的初步分析表明，特异性为100%，灵敏度为83%，证明了其潜在的可靠性。

“可用的POC测试的令人担忧的糟糕性能c . trachomatis限制了其更广泛的应用，并有一个明确的要求，更敏感和成本效益的诊断平台。因此，需要一种适用的现场测试，提供合理敏感的检测，”兰格教授总结说。

研究的技术细节

重组酶聚合酶扩增(RPA)是一种核酸扩增技术(NAAT)——一种实验室技术，涉及从一个原始模板在体外合成多个DNA或RNA副本。这些技术革新了诊断技术。目前允许实时扩增检测的技术正在迅速成为诊断行业标准。

c . trachomatis细胞含有质粒(与染色体DNA分离的小DNA分子)，质粒有许多编码序列。为了通过RPA进行鉴定和扩增，研究人员在一个基因(CDS2)中选择了一个在性传播中保守的基因片段c . trachomatis菌株。该检测不需要从尿液样本中纯化总DNA。在90°C下加热样品5分钟，足以释放足够数量的扩增目标物，以确定是否存在病原体。尿液中含有聚合酶链反应(PCR)抑制剂，但最多添加5 μl尿液也不会影响RPA的灵敏度，而添加10 μl则会显著影响扩增效率。

的c . trachomatis该方法能够检测到至少50个CDS2靶点。c . trachomatis每个基本体平均携带4到10个质粒，这取决于菌株和发育阶段。最低检出量c . trachomatis因此，RPA检测可以翻译为5到12种反应的病原体，并且与其他核酸扩增技术的范围相同。

对爱沙尼亚一家性健康诊所的70名患者(51名女性和19名男性)的尿液样本进行了化验。采用RPA和Roche Cobas Amplicor对样品进行平行检测c . trachomatis化验。

58份样本在两种试验中均为阴性。由于未检测到假阴性，临床特异性c . trachomatisRPA检测在100%时可被估计。

其中12份样本采用罗氏试验检测为阳性。其中10例RPA反应呈阳性，2例阴性。基于这些结果，RPA检测的临床敏感性可估计为83%。

在12名检测呈阳性的患者中，有3人有症状。其他9名患者无症状。的58c . trachomatis-阴性患者中，15例(26%)主诉症状可能与c . trachomatis感染。其中一个被检测为阳性n球菌和尿道支原体。其他诊断为膀胱炎症(2例)，细菌性阴道病(5例)，酵母感染(4例)，或非妇科原因的腹痛(3例)。

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