新药组合延迟转移乳腺癌妇女亚组的疾病进展
将药物Dasatinib添加到标准的抗orcone疗法,Letrozole,根据2013年San Antonio乳房的II期临床试验的结果,疾病对患有激素受体阳性的妇女进行疾病的时间增加了一倍的时间。癌症研讨会,12月10日至14日举行。
达沙替尼被美国食品和药物管理局批准用于治疗慢性髓性白血病。它作品的一种方式是通过阻断致为SRC的蛋白质的活性,最近涉及乳腺癌的扩散到骨骼。
“转移性乳腺癌患者迫切需要新的治疗方案来延长和改善他们的生活质量,”科罗拉多州丹佛市美国肿瘤学和落基山癌症中心的乳腺肿瘤学家戴夫·保罗博士说。“因为几项研究已经将Src活性的高水平与乳腺癌转移到骨,我们想看看联合来曲唑和达沙替尼是否作为一线治疗转移性乳腺癌仅与单独的Letrozole相比,改善临床效益率和无进展的存活率。
他补充说:“我们很高兴看到联合治疗使无进展生存时间增加了一倍。”“但这是一项小型研究,我们确实需要一种生物标志物来测量Src在乳腺肿瘤中的活性,这样我们就能更好地确定哪些患者最有可能从达沙替尼加来曲唑中获益。”
Paul和同事在II期临床试验中招募了120名局部复发或转移激素受体阳性、her2阴性的绝经后妇女。他们随机分配63名参与者来曲唑和57名参与者来曲唑加达沙替尼。该研究的主要目的是确定在来曲唑中加入达沙替尼是否增加了临床获益率。临床受益率是完全缓解患者的数量,加上部分缓解患者的数量,加上病情稳定6个月或6个月以上患者的数量。
研究人员发现,与单独使用来曲唑相比,在来曲唑中加入达沙替尼并没有增加临床获益率。当对研究结果的第二项指标进行分析时,发现联合治疗显著提高了无进展生存期。达沙替尼联合来曲唑治疗的患者无进展生存期为20.1个月,而单独使用来曲唑治疗的患者为9.9个月。
根据Paul的说法,接受达沙替尼加来曲唑的患者确实出现了额外的副作用,但没有被认为是严重的不良事件,而且大多数患者耐受全剂量的达沙替尼。
“虽然这些数据表明将Dasatinib添加到letrozole.通过激素受体阳性,HER2阴性转移性提高绝经后妇女的无进展生存期乳腺癌,我们想在乳房中寻找SRC活性的生物标志物在进行更大的对该药物组合的临床研究之前,“保罗说。
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