美国批准突破丙型肝炎药物(更新)
美国卫生官员已经批准了一项备受期待的丙型肝炎药物的吉里德科技公司,预计提供更快,更容易治愈数以百万计的人感染了liver-destroying病毒。
美国食品和药物管理局上周五说它批准了药丸Sovaldi结合老药治疗丙型肝炎的主要形式,影响美国的病人。
目前治疗丙型肝炎需要一年的治疗,包括每周注射一种药物引起类似流感的副作用。这种方法只治疗大约四分之三的病人。Sovaldi每天的药物,在临床试验中治愈大约90%的患者在12周,当结合老药物鸡尾酒。
据估计,在300万年和400万年之间的美国人携带血源性病毒,尽管大多数甚至不知道他们被感染。其他测试呈阳性,但等待更有效的治疗变得可用。丙型肝炎的症状可能不出现,直到两三年感染后,虽然病毒可以导致肝衰竭、肝硬化和癌症如果不及时治疗。
芝加哥大学的唐纳德·詹森说,他乐观地认为,新药像Sovaldi会增加治疗的疾病,每年造成美国15000人死亡。
“我希望这些新的,更少的有毒疗法会让更多的人得到更多的测试和初级保健医生为了测试他们的病人,知道治疗将是更有效和更容易,”詹森说他大学中心的肝脏疾病。
吉里德科技公司,位于加州福斯特城六个公司之一在市场更有效的治疗c型肝炎与许多业内分析师预计Sovaldi迅速主导领域与明年的销售额超过16亿美元。
基周五表示,将药品价格为84000美元一个为期12周的供应。一个不太常见的疾病的亚型患者可能需要24周的药物,提高成本168000美元为一个疗程。药物市场上已经运行在25000美元和50000美元之间为一个疗程。
批准之际,美国政府敦促所有婴儿潮一代检测疾病。在1945年和1965年之间出生的人有五倍比其他年龄组丙型肝炎,许多有共用针头或感染病毒发生性行为而被感染的人在他们的青年时代。
在过去20年的大部分时间里,所涉及的标准治疗丙型肝炎的一年期药片和注射导致恶心、发烧和头痛和治愈只有不到一半的患者。然后在2011年,FDA批准了两个从默克和顶点医药新药,治愈率提高到75%和65,分别与年长的相结合治疗。
基是一种药片将治愈率高得多。
在公司的一项研究中患者的疾病的最常见的形式,90%的参与者中检测不到病毒后12周Sovaldi +老pill-and-injection鸡尾酒。疾病的形式研究了试验中占75%以上的丙型肝炎病例在美国
基的药物更有效地把一个不太常见的疾病,约占美国10%的病例。患者的病毒株必须以药物为24周,正常时间的两倍,达到85%的治愈率。
但即使对那些病人,专家说基的药物代表向前迈出了重要一步。
公司的方法对于那些patients-Sovaldi加上另一个第一个口服抗病毒药物疗法来治疗丙型肝炎,不再需要干扰素注射药物,是标准治疗的支柱,导致腹泻和其他征税的副作用。
基预计明年申请FDA批准的药物含有sofosbuvir ledipasvir,另一种抗病毒药物,这可能成为第一个口服治疗丙型肝炎的最常见形式,长久以来一直被认为是治疗由制药商的圣杯。雅培公司等竞争对手的类似的开发工作正在进行中,百时美施贵宝公司顶点药品等。
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