研究表明乳腺癌研究的新范式
全国第一个侦探结果前所未有的努力测试有前途的新的乳腺癌药物肿瘤被删除了之前在2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会。
研究计划,名为“我是间谍,雇佣了一个创新的临床试验设计的治疗设置使研究人员能够迅速下降的药物和药物组合,不工作,同时为进一步研究快速有效的治疗方案。
第一个药物创新研究的毕业设计是veliparib,这是添加到标准化疗(卡铂和紫杉醇)给高风险的女性乳腺癌。凯西Albain博士罗耀拉大学医学中心,是审判的合著者之一,罗耀拉了病人在审判。
在传统的临床试验治疗后确定的乳腺癌手术,veliparib /卡铂/紫杉醇方案将被测试在一个非常大的人口和广阔的高危患者肿瘤指定HER2 -。(HER2 -肿瘤癌症细胞没有表面受体蛋白质被称为HER2-Human表皮生长因子受体2。)
在我是间谍2,女性获得了veliparib /卡铂/紫杉醇联合手术前,和响应率测定药物通过检查肿瘤标本中移除手术。研究人员用一个统计模型预测哪些病人最有可能受益的子集在后续小3期临床试验。这样,新的药物可以得到病人比传统的方法快得多。
在这个实验中,研究人员估计患者的子集“三阴乳腺癌”已从添加veliparib最大的利益,以及成功的可能性91%确认小3期临床试验。(三-意味着无论是HER2,雌激素和孕激素受体存在于癌细胞。)
相比之下,只有70%的成功概率为所有HER2 -病人和HER2的成功概率只有16%,病人的癌细胞显示雌激素和孕激素。
研究人员得出结论,veliparib /卡铂/紫杉醇方案应该进一步确认3期试验测试,但只有患者三阴性乳腺癌。创新我间谍2设计使研究人员能够使这个建议基于适度- 72的病人veliparib /卡铂/紫杉醇,和62名患者被随机分配给一个没有veliparib对照组。
“我是间谍2是乳腺癌的新范式临床试验”,Albain说。“veliparib /卡铂/紫杉醇的研究是一个很好的例子,我是间谍2如何告诉我们,尽可能迅速,哪些药物最适合不同类型的肿瘤。这可能会被证明是一个巨大的好处的病人,尤其是女性最激进的癌症。”
罗耀拉的我是间谍2站点位置,和Albain首席研究员在洛约拉的网站。罗耀拉也参与了我是间谍2第二个药物的临床试验,neratinib,也为进一步研究毕业。
