女性报告了压力节育的并发症

安吉·德里知道她的压力植入物是为了永远留在她体内。但在一名医生将这种微小的线圈插入她的输卵管以防止怀孕的两年后，伊利诺伊州罗克福德市(Rockford)的埃尔多安(埃尔多安?在美国，女性希望将其移除。

35岁，不希望有更多的孩子。相反，她奇怪了是否摆脱植入物，以某种方式减轻她在2011年寻求永久的避孕药后开始的神秘疾病。

至少，德里想要排除压力是导致她的关节、背部和骨盆疼痛、慢性低烧、抽筋、麻木和刺痛、头发稀疏和极度疲劳的原因。

“这是唯一有意义的事情，”德里说，在过去两年中经历了一次医学测试但仍然没有诊断。“我的医生在稻草上抓住了。”

自2002年投放市场以来，“压力”一直被誉为下一代永久避孕方法。与需要手术的输卵管结扎不同，Essure可以在医生的办公室里通过导管插入，无需麻醉或切口。大多数患者在一到两天内就能恢复正常活动。

但最近对压力集团的抱怨激增。美国食品和药物管理局(fda)已收到近1000份与该设备有关的“不良事件”报告，其中500份于2013年提交。最常见的问题是疼痛、出血、头痛、月经不规律、体重波动、设备移动和疑似镍过敏。

上千的女性还加入了社交媒体的支持小组，讨论了他们链接到遗产的诽谤副作用和令人困惑的医学问题。有些女性经历了子宫切除术或其他手术线圈这从来没有意味着被剥夺了身体。

拜耳医疗保健在6月份购买了Expers制造商概念，在一份声明中表示，该遗嘱拥有“记录良好的福利风险概况”，并被占全球750,000名妇女。“患者安全对拜耳至关重要，”该声明表示，该公司在有关疗效或安全的新信息可用时，该公司与FDA合作以更新患者和医生。

作为对患者投诉的回应，FDA在过去九个月里重新检查了生产商的安全研究结果，以及问题报告，包括来自互联网的证明。该机构发现，Essure的标签解决了一些问题，没有确凿的证据将其与极端疲劳、抑郁和体重变化等症状联系起来。

该机构说:“尽管有证据表明存在并发症，就像所有的医疗设备一样，但这项研究的总体结果并没有显示出任何新的安全问题或已知问题发生率的增加。”

然而，据FDA称，拜耳公司将在今年年底修改“压力”的患者手册，称在极少数情况下，线圈可以从输卵管转移到下腹部。这本小册子还将慢性疼痛列为一种罕见的副作用。

一些妇女的健康倡导者正在呼吁更多的安全研究，并表示妇女值得拥有有关Expe潜在的长期风险的更多信息。他们也不同意不良事件的表征，如罕见。

41岁的安吉·菲玛丽诺(Angie Firmalino)说，“他们像游轮一样卖Essure，给你一本小册子，就像你要去度假一样。”2011年，也就是接受Essure手术两年后，她在Facebook上创建了一个名为Essure Problems的小组。她说，在得知线圈已经进入子宫并嵌在那里之前，她经历了剧烈的经期、关节疼痛、剧烈的盆腔疼痛和其他症状。

Minnesota大学妇产科职业和妇科的临床助理教授James Presthus博士一直在植入超过十年，表示他认为该设备是安全的。

“大多数患者有预期的结果，并做得好，”他说。“但对于具有疼痛的患者 - 并且设备正确地放置 - 我们没有解释。”

Presthus说，上个月他从五个病人身上摘除了pressure植入物，包括几个从其他州到他明尼苏达妇科和外科诊所的病人。“有些地方不对劲，他们觉得不舒服，他们想把它去掉，”他说。

在一个情况下，发现该装置已迁移到子宫腔中;在普雷斯特胡斯说，在另一个方面，它穿孔了子宫的后部。

在过去的一个月里，至少还有五名女性打电话给他的办公室，要求处理掉这台设备。“这通常与疼痛或不适有关，”Presthus说。“但就所放置的设备数量而言，这是一个很低的数字。”

一些患者可能有症状，不是因为压力，而是因为他们停止使用口服避孕药，亚历山大林医生指出，西北纪念医师组分部的产科和妇科。

荷尔蒙的出生形式可以掩盖纤维素和子宫内膜异位症的潜在条件，这些条件可能会略微爆发并导致重度，痛苦的时期和慢性等问题骨盆疼痛,林说。他说，在患者停止口服避孕药后，他们可能会经历“不规则的、有时大量和长期的月经出血”。

林说，他已经植入了数百个设备，没有病人要求移除。他建议疼痛的女性应该咨询有过压力治疗经验的妇科医生，以排除其他可能的疼痛原因。他说:“否则，即使消除压力，这些症状也会持续存在。”

压力公司的线圈由聚酯纤维和金属制成，包括镍钛和不锈钢，这些材料在支架、瓣膜和移植手术中都有使用历史。插入线圈时，医生将一根特殊的导管通过阴道和子宫进入输卵管。这些植入物会引发身体的炎症反应。随着时间的推移，线圈周围会形成疤痕组织，阻塞输卵管，阻止精子与女性卵子受精。当妇女接受x光检查以确定输卵管堵塞时，备用避孕措施必须至少使用三个月。

制造商进行了一项五年后续研究发现，当FDA的情况下，预防妊娠有有效的99.83％有效，并且根据FDA，罕见的副作用很少。

拜耳表示，它的数据显示Essure是正确的第一次尝试96.9％的时间。根据Mayo诊所研究人员的2011年审查，其他研究报告了初始安置成功的速度为84％至98％。患有Misshapen子宫或异常的女性更困难输卵管。

“并非所有的女性都会成功插入，”北卡罗来纳教堂山管道逆转中心博士博士在2009年开始去除遗产。“这些研究经常用精心挑选的患者和医生 - 一些女性进行由于放置或穿孔而被排除在外。因此，典型的使用率通常与研究观察结果非常不同。“

一些医生不愿意移除永久性装置，尤其是在没有证据证明它会造成问题的情况下。根据该杂志去年发表的一项研究，移除线圈在技术上也是一项挑战，而且在放置至少三个月后，难度会更大避孕。

医生也可能暗示一个完全的子宫切除术，但其他人认为认为这是跨度的想法。

“子宫切除术是一种删除的方法，但这就像右趾甲的问题一样，切断脚趾。必要吗？”罗切斯特医疗中心大学妇产科副教授Bala Bhagavath博士，他共同撰写了避孕纸。

当Essure最初被批准时，医生唯一的去除协议涉及到当Essure放置不正确的情况下，这个问题可以立即修复。拜耳现在建议，如果患者需要摘除输卵管或出现不良反应，可以通过手术摘除部分或全部输卵管。

FDA批准Essure为III类医疗器械，该类别在产品上市前要经过FDA最严格的审查。

根据2008年最高法院的一项裁决，认为这种设备对自己造成伤害的患者不能在州法院起诉制造商，因为联邦法律赋予FDA决定设备是否安全的权力。

当该机构在2002年批准Essure时，它指出这种独特的非手术方法“比现有的替代方法具有显著的优势”。由于缺乏关于安全性和有效性的长期数据，FDA要求Conceptus进行5年的随访研究。

这项研究于2007年完成。拜耳拒绝向《芝加哥论坛报》提供调查结果，称调查结果尚未公布。

Dannersville，N.Y的Fimenalino表示，在驳回她的投诉的医生感到沮丧之后，她在Facebook上开始了她的eSpers小组。如今，拥有消费者倡导者艾琳Brockovich的遗产问题拥有近5000名成员，并每周增加100多名成员。在该网站上，女性比较症状，提供建议，分享他们的医疗记录，病理报告，X射线，CT扫描和去除线圈的照片。

该组织的管理员还保存着记录一切的记录和数据库，从个人症状和移除手术的日期，到将移除“压力”的医生的地图。据报道，今年至少有435名成员接受了移除手术。也有越来越多的女性在阅读了感言后决定反对“压力”。

Presthus说，他相信在线支持团体是有益的，因为他们允许处于相似境况的女性分享信息。“它所能做的就是激发人们更深入地寻找共同因素的兴趣，”他说。

“这对新程序尤其重要，在那里难以找到具有管理不寻常案件的经验的医生，”普雷斯胡斯补充道。“许多女性被告知删除设备的唯一方法是有一个子宫切除术。但那不是真的。”

Firmalino说，她已经从阴道取出了线圈，但x光片仍显示她的子宫中有几个“异物”。她认为这些可能是压力碎片计划进行子宫切除术。她说:“我不知道这样做是否会有所改善，但我已经很痛苦了。”

Rockford的德里也是一个遗产问题的成员，不确定去除手术是否会帮助她。但她因她愿意尝试任何事情而令人沮丧的情况下气馁。她说她最近发了一封电子邮件给她的小医生，问是否有遗嘱可能会导致她的问题;德里预计下个月预约会讨论该问题。

“我肯定认为现在我想要它，”德里说，他们计划有一个脊髓水龙头，以排除多发性硬化症。“我只需要找到那个说的医生，”是的，让我们这样做。““

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