临床试验显示前列腺癌药物的前景

死亡风险降低30%是全球前列腺癌临床药物试验取得的令人印象深刻的成果之一。完整的试验数据将于今天在世界上最重要的肿瘤学会议之一ASCO GU上公布。这种异常有效的抗癌药物的开发也是基于维也纳总医院泌尿系统肿瘤临床项目进行的三项临床试验。该医院试验的参与者已经可以使用该药物进行治疗长达4年之久。最近,该试验被提前终止——出色的结果促使监事会尽快向安慰剂对照组提供这种药物。

美国临床肿瘤学会(ASCO)的专题讨论会在国际上被认为是介绍癌症治疗的新研究发现的最重要的论坛。今天在旧金山举行的ASCO泌尿生殖学(GU)研讨会上,一种新的雄激素受体拮抗剂的迫切等待的数据被提交。的是用来治疗所谓的抗阉割的吗(CRPC),并抑制由男性性激素触发的肿瘤生长。根据试验数据,该药物实际上可以减少了30%。此外,与安慰剂组相比,患者进展性肿瘤生长或死亡的风险降低了81%。

“今天公布的数据,”维也纳总医院泌尿外科肿瘤临床项目主任Michael Krainer教授解释说,“与尚未接受任何化疗的患者有关。这种药物潜在的新应用为这类患者提供了一种有效的替代治疗方法。”实际上,该药物在2013年就已获批用于已经接受过化疗的患者。根据在这些患者身上观察到的令人信服的结果,很快就对所谓的chemotherapy-naïve患者进行了临床试验。这项3期临床试验的中期评估结果非常有说服力,因此独立数据监测委员会(IDMC)建议终止该试验。这样一来,不仅可以让对照组尽快获得新药,整个许可过程也可以加快。

该临床试验在世界各地的美国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯和欧洲国家的中心进行。维也纳总医院泌尿系统肿瘤研究小组自2009年以来一直参与该药物的开发和许可。因此,在三个临床试验的背景下,已经有可能使用该药物治疗大量患者。维也纳研究小组是欧洲前列腺癌领域最著名的临床监测机构之一:自2002年以来,已有数百名患者参与了该医院的17项临床试验。临床试验的范围涵盖了所有现代治疗方案,从化疗到激素和免疫治疗。事实上,该小组是欧洲最大的特殊免疫治疗药物研究中心。

克莱纳教授表示:“参与临床试验可以让患者及早获得最新的治疗方法,并能够进行高度集中的监测。”他解释了自己通过多年经验观察到的临床试验的好处。“事实上,我们知道即使是对照组的患者也能从参与中获益。一个具有高度积极性和国际责任感的临床监测团队的整体经验在这里具有综合影响。”然而,即使是那些不能满足严格接受标准的患者,也可以在泌尿系统肿瘤研究组等中心使用最新的药物进行治疗。Krainer教授进一步解释道:“所谓的命名患者项目使我们能够用仍在审批过程中的药物来治疗那些没有其他治疗方案的患者。因此,临床研究在几个方面为患者提供了真正的好处。”


进一步探索

研究表明,在开始激素治疗时接受化疗的转移性前列腺癌患者受益

更多信息:Ferlay, J.等人,“2006年欧洲癌症发病率和死亡率的估计。”安Onc2007;18 (3): 581 - 92
引用:临床试验显示前列腺癌药物有希望(2014年1月30日),2021年5月2日从//www.puressens.com/news/2014-01-clinical-trials-prostate-cancer-drug.html检索
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