FDA批准革命性的双药物组合治疗晚期黑色素瘤

Moffitt癌症中心研究人员已经为革命性的新联合治疗奠定了基础,用于治疗先进的黑色素瘤 - 黑色素瘤,即不能手术移除或蔓延到身体的其他区域。新的FDA批准的治疗,Mekinist(Trametinib)与Tafinlar(Dabrafenib)组合,是过去30年来对黑色素瘤治疗的最大进展之一。

“黑色素瘤是最具侵略性的皮肤癌和皮肤病死亡原因,”M.D.,Ph.D.Moffitt的黑素瘤卓越研究中心主任Jeffrey S. Weber说。“这种新的组合治疗是朝着治疗方向的巨大步骤,我们的研究人员在将这种治疗方案带给患者的作用很大。“

Mekinist和Tafinlar用于阻断相同分子途径的不同部位的信号传导 - 地图激酶途径。科尔兰S. Smalley,博士学位,科素瘤卓越研究中心科学主任,他的团队于2010年开始调查这条路,并发现了阻止其促进能力的最佳方式是组合抑制剂治疗。

新的表示黑色素瘤患者,其肿瘤表达称为BRAF V600E和V600K的基因突变。大约一半患者的肿瘤具有BRAF突变,其异常变化可以使黑色素瘤肿瘤细胞生长和传播。

BRAF抑制剂抗性长期以来一直是黑色素瘤场的问题,但Moffitt研究人员发现,使用两种抑制剂在治疗期间阻止不同的生长途径,防止这种突变患者的抗性。

“Moffitt是主要贡献者的临床试验表明,用Mekinist和Tafinlar组合治疗的患者的成功率为76%。我们还发现这种治疗减少了一些毒性效应患者在使用时经历的患者的发病率和严重程度单独,“韦伯说。

FDA通过加速批准计划批准了Mekinist和Tafinlar的组合,允许原子能机构根据显示治疗的临床资料来批准药物治疗严重疾病,以验证的效果和临床效益。FDA还在原子能机构的优先审查下审查了这种药物组合,因为它们证明了对黑色素瘤的治疗安全或有效性的显着改善。


进一步探索

Mekinist加上Tafinlar批准用于后期黑色素瘤

更多信息:新英格兰医学杂志,2012年11月,组合BRAF和MEK抑制黑色素瘤与BRAF V600突变 -www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/

英国癌症杂志,2010年6月,回收磷酸-ERK活性允许黑素瘤细胞从BRAF抑制剂治疗中逃逸 -www.nature.com/bjc/journal/v10 ... n12 / pdf / 6605714a.pdf

引文:FDA批准革命性的双药组合治疗晚期黑色素瘤(2014年1月27日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2014-01-fda-revolutionary-two-drug-combo-addvanced。HTML.
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