美国暂停药物进口在印度兰伯西工厂

美国卫生监管机构周四说他们是禁止进口药品一个海外工厂由兰伯西实验室,印度最大的制药商,由于质量控制违规。

美国食品和药物管理局禁止有效阻止该公司运输毒品和原材料的旁遮普省Toansa植物。1月11日检查FDA工作人员发现了工厂工人重新测试药物成分,没有质量测试,这显然是为了恢复积极的结果。这些实践和其他核电站发现违反制造标准的制药公司在美国做生意

“FDA是致力于确保药物的美国消费者获得任何物质produced-meet的地方质量标准是安全的和有效的,“FDA合规总监卡罗尔·班纳特说。

兰伯西周四没有立即回复记者的置评请求。

兰伯西需要聘请外部检查员审查工厂并保证会议之前,美国质量标准可以解除这一禁令。

9月FDA放置类似从兰伯西的莫哈里(进口设备。行为都是与FDA根据2012年法律解决,哪些科目兰伯西额外的监督和检查,以改善其药品生产。

年收入超过20亿美元,印度兰伯西是领先的制药公司260亿美元的通用的制药行业,但多年来一直面临来自美国监管机构的处罚。

今年5月,该公司的美国子公司同意支付5亿美元的罚款和处罚销售假药和欺骗联邦监管机构,最大的金融处罚对仿制药公司违反联邦食品,药品和化妆品法案,该法案禁止不洁的药物的销售。

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