研究显示在小细胞肺癌HRQOL的价值评估

一个EORTC研究发表在柳叶刀肿瘤学发现,与健康有关的生活质量(HRQOL)评估在小细胞肺癌随机临床试验提供相关补充信息在研究治疗手臂不不同的功效。更重要的是,它为那些治疗提供了有价值的信息更好的HRQOL与整体生存利益相关联。研究还发现,尽管总体报告与健康有关的生活质量是可以接受的标准,仍然有需要改进的关于其报告在随机临床试验来优化他们的价值。

估计有410000新发病例肺癌在欧洲在2012年和353000例死亡。小细胞肺癌占肺癌的15%,小细胞肺癌患者目前最先进的疾病。因此,疾病管理和治疗关注症状控制与健康相关的生活质量。在随机临床试验健康相关的生活质量,小细胞肺癌正在评估更频繁。

这个EORTC研究的目的是评估健康相关的生活质量方法的充分性报告在小细胞肺癌随机临床试验临床决策,这可能造成的影响。研究有关随机临床试验,实现patient-reported健康相关的生活质量评估和肿瘤治疗成人小细胞肺癌患者(18岁以上),在1991年1月至2012年12月完工,包括100名或更多的病人,用英语发表。超过10000患者分为有资格获得这项研究来自30个随机临床试验的最初的79年的研究发现。

EORTC研究发现HRQOL第二个端点在29个相关的53%的总生存期(OS)无显著差异。HRQOL的差别在77%的积极结果的试验报告,和50%的消极结果试验。先验假设预期整体HRQOL的结果是27%的相关定义。基线HRQOL评估是14%的相关规定为强制性。统计学意义是应用于90%的测试相关的和缺失的数据详细讨论在30%的试验。

博士安德鲁•Bottomley EORTC副主任,这项研究的作者之一说,“EORTC一直是一个领导者在建立标准进行系统评价肿瘤病人报告结果的随机临床试验。可以说,关于科学的最重要的一点是,如果结果是可再生的。我们所看到的,一次又一次在超过十年的系统的文献研究,我们的研究结果是一致的。我们希望我们的生活质量研究项目一直在获取有用的健壮的临床研究结果,这些可以解释与信心,决策者可以接受这些发现在肿瘤临床试验。我们希望我们的研究让其他人使用EORTC病人报告结果清单其他临床试验设计和评价,确保高质量的HRQOL。”