长期随访显示直肠癌需要新的化疗策略
出现在柳叶刀肿瘤学,EORTC试验的长期结果22921,中位数后续显示,5-FU(氟尿嘧啶)术前(Chemo)-RadiCherapy术后CT3-可重置的T4 M0直肠癌患者不改善存活或疾病 -自由生存。
EORTC试验22921探讨了添加的价值化疗对于可切除ct3的T4 M0直肠癌患者,术前放疗可同时进行,或作为辅助治疗,或同时进行。1993年4月至2003年3月,1011例患者随机分为4个治疗组,252例患者术前单纯放疗,253例患者术前放疗-化疗,253例患者术前放疗后再接受放疗辅助化疗和253名患者接受了术前放疗和化疗,然后进行了辅助化学疗法。
法国贝桑松医院Jean Minjoz的Jean-François Bosset教授是这项研究的主要作者,他说:“当我们在5年的中位随访后查看结果时,我们发现化疗,无论何时实施,都显著改善了局部控制。然而,辅助化疗并没有改善生存或无病生存,但我们指出,辅助治疗的曲线确实从一年开始逐渐发散,从一年内生存,从两年开始用于无病生存。这提出了可能的延迟效益,我们想解决这个问题。长期后续结果表明新的治疗策略纳入Neoadjuvant化疗是必需的,因为辅助化疗并不能证明对总生存期或无病生存期有任何显著的长期益处。”
EORTC试验22921的结果表明,求辅助化疗的符合性差,只有42.9%的患者在预定时间范围内接受了计划剂量。对于接受佐剂化疗的患者,10年的总生存率为51.8%(CI 47.0-56.4),用于监测组中的48.4%(95%CI 43.6-53.0%)(HR = 0.91,95%CI 0.77-1.09,p = 0.32)。对于接受辅助化疗的患者,10年的疾病自由存活率为47.0%(CI 42.2-51.6%),用于监测组中的患者和43.7%(CI 39.1-48.2%)(HR = 0.91,95%CI 0.77-1.08,p = 0.29)。
大多数复发发生在五年内,并且在十年内,当地复发率为22.4%(CI 17.1-27.6),单独放射治疗,11.8%(7.8-15.8%),新辅助放疗 - 化疗,14.5%(10.1-18.9%)放疗和佐剂化疗,11.7%(7.7-15.6%),佐剂和新辅助化疗(P = 0.0017)。
远处转移的累积发生率没有差异(p = 0.52)。四组之间的长期副作用的频率没有区别(P = 0.22)。
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