血糖监测系统批准用于儿童
(每日健康)美国。食品和药物管理局批准,G4铂Dexcom公司将持续的监控系统已经扩大到包括糖尿病2岁到17岁的孩子,该机构说。
以前仅供成年人批准,设备不断地监控用户的血糖,检查危险的高或低水平,FDA在一个新闻发布会上说。估计有2580万人在美国国家- - -包括215000其中有20岁以下的糖尿病。
外部设备,称为连续葡萄糖监测,包括一个小的,狭窄的传感器插入皮肤下。结合血糖仪可以帮助用户的医生决定治疗方案,如胰岛素开出的数量,FDA说。
该设备在临床研究评估涉及176人年龄在2到17。FDA警告设备的“性能儿科学科是不准确的性能相同的设备在成人。”Nonetheless, the agency said the device is still "effective for tracking and trending to determine patterns in血糖水平”,他们的警告用户血糖上升过高或过低。
系统由Inc . Dexcom公司将总部设在圣地亚哥。
更多信息:FDA更多有关这个批准。
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引用:儿童血糖监测系统批准(2014年2月4日)2023年5月17日从//www.puressens.com/news/2014-02-blood-sugar-children.html检索
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