FDA探讨糖尿病药物Saxaglipin以实现可能的心力衰竭风险

（健康日） - 美国食品和药物管理局周二宣布，它将调查糖尿病药物Saxagliptin之间的可能链接以及用户之间的心力衰竭风险。

在一份声明中，原子能机构表示，探针被“一项研究[去年9月]发表的研究新英格兰医学杂志，其中报告了增加的住院率心脏衰竭，当心脏不足够好的血液时。“

Saxagliptin，它在品牌名称上市onglyza和Kombiglyze XR是一种相对较新的糖尿病药物，其通过促进每餐后体内生产的胰岛素的量，当血糖水平通常很高时。

这nejm.研究没有发现Saxagliptin对患者心脏病发作或中风的风险有任何影响。

然而，“我们的数据也表现出在接受Saxagliptin的患者中，预计并应得进一步研究的患者的心力衰竭住院的增加，”尤金·布劳恩沃尔德，布莱恩和妇女医院和哈佛医学院博士博士该研究发布时，医院发布的新闻发布。

该研究涉及近16,500名患者2型糖尿病来自26个国家。它由助理制造商Astrazeneca和Bristol Myers Squibb资助，该市场Saxagliptin。

FDA表示信息从中收集的信息nejm.审判被认为是“初步的”。该药物的制造商现在必须在3月初之前向机构官员提交详细的试验数据，“之后我们将进行彻底的分析，并公开报告我们的发现。”

与此同时，原子能机构表示，“患者不应停止服用萨克列丁，并应与其医疗保健专业人员发表任何问题或疑虑。”

FDA表示探针进入Saxagliptin“是所有类型2型更广泛评估的一部分糖尿病药物疗法和心血管风险。“

在大糖尿病药物Avandia之后，较新糖尿病药物的安全概况突出，但由于心脏安全问题，2010年的市场却从市场上拉了。

在9月份的期刊编辑中nejm.研究专家指出，在1999年获得FDA批准之后，2007年发布的一项高度公布的审查“报告了[心脏病发作]增加了43％，心血管导致使用药物的死亡人数增加了64％。

编辑作者表示，Avandia经验导致FDA在其对新糖尿病药物的监督方面非常谨慎。2008年，该机构发布了新的规则，即“所有新的抗糖尿病药物的预批准和审批审批研究排除了多余的心血管风险。”

在时刻说话nejm.学习的发布，共同作者Itamar Raz博士，预防以色列Hadassah Medical Center的糖尿病和糖尿病临床研究中心，强调了Saxagliptin也向患者显示出益处。

“接受Saxagliptin的患者也有更好的控制血糖水平他指出，减少了对胰岛素治疗的需求。“raz补充说，糖尿病药物还可以预防微蛋白尿的进展，当肾脏损伤引起的一种叫白蛋白的蛋白质溢出到尿液中发生的条件。

尽管如此，关于Saxagliptin的最后一章可能需要等到FDA在详细试验数据上发布其调查结果。

与此同时，一位专家表示，对于数百万患有2型糖尿病的美国人来说，这并不容易知道哪种药物最适合他们。

纽约市莱克斯山医院的心脏护理股份副主任塔拉·纳拉博士在研究的出版时表示，“目前存在关于哪种巨大的混乱糖尿病药物可以安全地用于患者面临患者或以既定的心血管疾病使用。“

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